QC主管

工作地点：常德安乡县江右制药（常德）有限公司职责描述： 负责统筹和管理理化或仪器或微生物检验组的日常检验工作，制定并下达检验计划，确保检验任务按时完成。 负责检验过程中的复检、样品小试检测工作，并对OOS/OOT（超标/超趋势）进行初步调查与处理。 协助上级做好精密仪器（HPLC、GC等）及微生物检验设备的管理、维护与验证工作。 指导QC进行各项理化、仪器及微生物检验分析操作。 负责本岗位检验SOP的起草，参与中成药质量标准、检验操作规程的起草、修订与审核。 监督、指导QC严格按照质量标准、药典要求和有关SOP进行合规检验。 任职资格： 熟练操作各类理化及精密分析检验仪器（如HPLC、GC等），能进行基本的维护保养和排出简单故障；熟悉微生物限度及无菌检验操作。 熟悉GMP、中国药典（中药部分）以及相关药品法律法规。 有较强的独立分析判断和解决问题的能力，能主导实验室异常事件的调查。 熟练使用office办公软件及实验室信息化管理系统（如SAP、LIMS）。 经过所从事检验工作的实践培训并通过考核，有三年以上药品生产实验室理化/仪器/微生物分析操作经验，具备一定的团队管理或带教经验。 药学、中药学或相关专业大专或本科以上学历。 及时准确地完成各项检验工作，并对检验结果及数据完整性（符合ALCOA+原则）负责，对原始记录规范性负责。 负责检验报告复核、打印和检验样品登记台账的填写；统筹安排稳定性考察、留样管理等综合业务。 负责对新进QC的带教与培训，组织内部技能考核，提升团队整体业务水平。 配合QA完成实验室偏差调查、CAPA制定，以及药监飞检、客户审计的迎检工作。

熟练操作各类理化及精密分析检验仪器（如HPLC、GC等），能进行基本的维护保养和排出简单故障；熟悉微生物限度及无菌检验操作。 熟悉GMP、中国药典（中药部分）以及相关药品法律法规。 有较强的独立分析判断和解决问题的能力，能主导实验室异常事件的调查。 熟练使用office办公软件及实验室信息化管理系统（如SAP、LIMS）。 经过所从事检验工作的实践培训并通过考核，有三年以上药品生产实验室理化/仪器/微生物分析操作经验，具备一定的团队管理或带教经验。 药学、中药学或相关专业大专或本科以上学历。 及时准确地完成各项检验工作，并对检验结果及数据完整性（符合ALCOA+原则）负责，对原始记录规范性负责。 负责检验报告复核、打印和检验样品登记台账的填写；统筹安排稳定性考察、留样管理等综合业务。 负责对新进QC的带教与培训，组织内部技能考核，提升团队整体业务水平。 配合QA完成实验室偏差调查、CAPA制定，以及药监飞检、客户审计的迎检工作。