临床协调员crc金华

工作职责 1. 负责金华属地临床试验项目的全流程执行跟进，严格遵循GCP规范、研究方案及SOP要求，协助研究者完成临床试验日常事务协调，保障项目按节点推进。 2. 对接伦理委员会、研究机构、申办方及第三方供应商，完成立项、伦理审查、合同签署、中心启动等各阶段的资料准备与流程跟进，及时协调解决项目推进中的各类问题。 3. 协助研究者完成受试者招募、知情同意、访视陪同、不良事件上报等全周期管理，保障受试者权益与安全，做好受试者沟通与服务支持。 4. 负责临床试验原始数据、病例报告表（CRF）的及时、准确填写与溯源管理，配合完成监查、稽查及药监部门核查工作，确保研究数据真实、完整、可追溯。 5. 跟进研究物资、试验用药品/器械的接收、存储、分发、回收全流程管理，严格遵守相关管理规范，做好台账记录与温湿度等环境监控。

1. 医药、护理、生物、公共卫生等相关专业大专及以上学历。 2. 熟悉药物/医疗器械临床试验质量管理规范（GCP）及相关法律法规要求，持有GCP证书者优先。 3. 具备1年及以上临床协调员（CRC）相关工作经验，有肿瘤、器械类临床试验项目经验或金华本地医院机构合作经验者优先。 4. 具备严谨的合规意识与责任心，工作细致耐心，拥有良好的沟通协调能力与多任务并行处理能力，能适应临床项目的灵活工作节奏。 5. 熟练掌握Office办公软件，具备规范的文档撰写与数据整理能力。