样品管理员

1. 负责实验室样品的接收、验收、信息核对，识别样品破损、冷链异常、信息不符等问题并及时上报； 2. 按 SOP 完成样品编号、系统录入、标签标识、分装、分区入库储存，做好温湿度监控与记录； 3. 根据检测需求发放、回收样品，跟踪样品流转； 4. 负责留样管理，定期盘点，保证账、物一致；留样到期按流程完成审批、返还或合规销毁，留存完整记录； 5. 管理对照品、标准品台账，负责领用、储存、复标跟踪；及时填写各类原始记录，保证全程可追溯； 6. 配合 QA 内审、客户审计、CNAS/CMA 核查，提供样品流转相关资料；执行偏差、CAPA 相关工作； 7. 负责样品室、留样区 5S 管理，落实样品、危样、废弃物安全管理，遵守实验室安全规范； 8. 对接客户、项目、检测组，同步样品异常、缺样、留样到期等信息，参与样品管理 SOP 优化。

1. 大专及以上学历，药学、药物分析、制药工程、分析化学、应用化学等相关专业； 2. 有第三方检测、CRO、药企 QC 样品管理经验优先，熟悉第三方检测业务模式优先； 3. 了解 CNAS、CMA、GMP基础规范，理解样品追溯、审计、偏差管理基本要求； 4. 熟练使用 Office，擅长 Excel 台账整理； 5. 做事严谨细心、原则性强，记录规范，保密意识强；沟通良好，能承接集中到样、加急样品任务； 6. 了解实验室安全，可配合样品搬运、定期盘点工作。