分析经理/副总监

武汉 · 武昌 10年以上 硕士 1次浏览
20K-40K
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职位解读

分析经理/副总监是武汉启瑞药业在武汉武昌发布的通用岗位,薪资范围20-40K。该岗位要求10年以上经验、硕士学历,并提供入职缴纳五险一金,公司提供免费食宿 此岗位为集团研发和生产子公司武汉瑞晟药业招聘,工作地点地铁11号线葛店南站附近,公司提供往返武汉各区的上下班通勤车,交通便利等福利,工作地点位于武汉武昌。武汉启瑞药业作为相关企业,其招聘节奏侧面反映该行业在武汉的人才需求热度。求职者在投递前应结合岗位职责与任职要求,客观评估自身经验与岗位的匹配度,避免盲目海投。核心工作:1.全流程分析研发:独立负责原料药从小试、中试放大到产业化的分析方法开发、优化与验证,搭建全套质量检测体系。关键要求:1.学历背景:硕士及以上学历,药物分析、分析化学、有机化学、制药工程等医药化工相关专业,专业功底扎实。

岗位职责

1.全流程分析研发:独立负责原料药从小试、中试放大到产业化的分析方法开发、优化与验证,搭建全套质量检测体系。 2.质量研究与申报:主导原料药质量标准建立、方法验证、稳定性及杂质研究,独立完成资料撰写,支撑IND、NDA等国内外注册申报。 3.技术难题攻坚:负责杂质定性定量分析、工艺异常排查,联动研发团队优化生产工艺,提升产品质量稳定性。 4.合规体系建设:优化分析研发SOP体系,规范实验操作与数据管理,确保研发符合ICH、GMP及国内外药监法规。 5.项目与团队管理:统筹分析项目进度,沉淀技术经验,指导基层研发人员,赋能团队技术能力提升。

职位要求

1.学历背景:硕士及以上学历,药物分析、分析化学、有机化学、制药工程等医药化工相关专业,专业功底扎实。 2.核心经验:具备原料药分析项目全流程经验,有创新药研发、IND/NDA申报相关项目经验者优先。 3.专业能力:精通原料药方法开发、验证、杂质及质量研究,熟练掌握LC-MS、HPLC、GC等各类精密仪器分析技术。 4.法规能力:熟悉ICH、中国药典、FDA等国内外药监法规,可独立完成注册质量研究资料撰写与核查对接。 5.综合素养:具备优秀的项目统筹、技术攻坚及跨部门沟通能力,严谨负责,具备良好的团队协作与指导能力。 工作时间:上午 8:30-12:00 下午 13:00-17:00,双休

福利待遇

入职缴纳五险一金,公司提供免费食宿 此岗位为集团研发和生产子公司武汉瑞晟药业招聘,工作地点地铁11号线葛店南站附近,公司提供往返武汉各区的上下班通勤车,交通便利

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