临床稽查经理/部长

南京 · 玄武新街口 3-5年本科 1次浏览

12K-20K

企业实名认证虚假岗位可一键举报薪资真实分享

职位解读

临床稽查经理/部长是晶易医药科技股份公司在南京玄武新街口发布的通用岗位，薪资范围12-20K。该岗位要求3-5年经验、本科学历，工作地点位于南京玄武新街口。晶易医药科技股份公司作为相关企业，其招聘节奏侧面反映该行业在南京的人才需求热度。薪资谈判时，可参考同城市同行业岗位的薪酬区间，结合个人能力与经验争取合理报价。核心工作：1、制定和实施稽查计划，组织项目稽查工作，并完成稽查报告的审核； 2、稽查结束前，主导和组织稽查问题沟通会，反馈项目质量问题，并制定CAPA。关键要求：1、医药学相关专业，本科及以上学历，硕士优先； 2、3年以上临床试验行业从业经验或3年以上注册临床试验监查经验。

岗位职责

1、制定和实施稽查计划，组织项目稽查工作，并完成稽查报告的审核； 2、稽查结束前，主导和组织稽查问题沟通会，反馈项目质量问题，并制定CAPA； 3、进行客户稽查接待，制定稽查接待计划，并完成稽查意见或报告的回复； 4、指导并协助项目组进行药监管理部门的核查接待，并按规定时间对核查问题回复进行审核，规避风险； 5、建立供应商档案，每季度跟踪供应商质量并收集供应商问题； 6、负责完善及修订质量保证部门SOP制度并发布； 7、内部人员培训及培养。

职位要求

1、医药学相关专业，本科及以上学历，硕士优先； 2、3年以上临床试验行业从业经验或3年以上注册临床试验监查经验，有参与核查、质量管理、项目管理，人员管理经验者优先； 3、具备GCP、ICH知识；熟悉临床试验相关的法律、法规、指导原则； 4、具备良好的GCP意识、较高的逻辑思维能力、执行能力和创新能力。居家办公。

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