qa专员
芜湖 · 繁昌区 1-3年 大专 4次浏览
5K-6K
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职位解读
qa专员是道润药业在芜湖繁昌区发布的通用岗位,薪资范围5-6K。该岗位要求1-3年经验、大专学历,工作地点位于芜湖繁昌区。道润药业作为相关企业,其招聘节奏侧面反映该行业在芜湖的人才需求热度。面试准备阶段,建议提前了解该岗位的业务场景与团队结构,并准备与目标行业相关的实操案例。核心工作:验证QA:。关键要求:1、专科及以上学历,药学相关专业优先,相关行业2年及以上工作经验、从事质量管理工作1年以上经验 2、熟悉掌握医疗器械生产。
岗位职责
验证QA:
职位要求
1、专科及以上学历,药学相关专业优先,相关行业2年及以上工作经验、从事质量管理工作1年以上经验
2、熟悉掌握医疗器械生产相关法律法规知识
3、熟悉验证管理流程,起草审核验证方案、协调验证实施
4、做事严谨细致、具有敏锐的风险洞察力,有担当,吃苦耐劳,能承受工作压力,原则性强,具有良好的沟通能力
体系QA:
任职要求:
1、专科及以上学历,药学相关专业优先,相关行业2年及以上工作经验、从事质量管理工作1年以上经验
2. 负责偏差的识别、报告、分级、调查与关闭的全流程管理,确保偏差在规定时限内完成调查并关闭;
3. 负责变更控制的全流程管理:变更申请的合规性审核、影响评估的组织、变更的批准、实施跟踪与关闭;
4. 组织年度风险回顾,跟踪风险控制措施的有效性;
5. 参与物料供应商(原辅料、包材、关键服务商)的资质确认与现场审计,输出审计报告并跟踪缺陷整改;
6. 负责物料、成品放行前的质量审核:批生产记录、批检验记录、环境监测、偏差与 CAPA 关闭情况、供应商资质、变更状态等的审核;
7. 参与内部审计、管理评审及产品年度质量回顾(PQR);
8. 参与质量体系文件的编写、审核与培训。
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还没有该企业的面试经验,快来补充第一份面经~
我来分享面试经验qa专员
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