QA

1、组织收集、贯彻执行各级质量法规，并对实施情况进行监督； 2、参与组织、建立实施质量体系并保证体系的有效运行与改进； 3、组织体系文件的编写、发放、修改等工作； 4、参与制定质量目标和质量计划，组织检查与考核； 5、参与编制质量年度、月度工作计划，经批准后组织实施； 6、参与负责内外部审核工作，对审核发现的问题，制定整改计划，并组织对实施的情况进行跟踪与监督； 7、负责用户反馈信息、不良事件的分析与整改的落实； 8、负责组织定期质量例会，对质量问题进行通报、分析，纠正预防； 9、参与公司各质检环节的落实，保持批记录有效可追溯； 10、负责公司计量设备的管理； 11、负责各类质量信息的收集与统计，并对数据的及时性与真实性负责，为领导及有关部门提供准确可靠的质量信息； 12、负责制定培训计划，定期对全体员工进行质量管理方面的培训，不断提高员工的质量意识； 13、积极完成上级领导及会议政策要求的其他工作任务。

1、 2、学历与经验：本科及以上学历，2年以上质量管理经验或行业相关实验经验； 3、所学专业：生物学、机械、电子及相关专业优先； 4、培训经历：具有医疗器械质量体系ISO13485培训经历或熟悉医疗器械相关法律法规； 5、能独立编写体系文件，保证体系的运行、维护； 6、优秀的沟通协调能力与组织能力； 7、根据体系运行情况，随时沟通、反馈至相关部门，提出整改建议； 8、有一定的培训指导能力，帮助质量相关部门提高质量管理相关知识；