医疗器械注册助理

佛山 · 南海 桂城 经验不限 大专 2次浏览
3K-6K
企业实名认证 虚假岗位可一键举报 薪资真实分享

职位解读

医疗器械注册助理是广东地之大科技有限公司在佛山南海 桂城发布的通用岗位,薪资范围3-6K。该岗位要求经验不限经验、大专学历,工作地点位于佛山南海 桂城。广东地之大科技有限公司作为相关企业,其招聘节奏侧面反映该行业在佛山的人才需求热度。薪资谈判时,可参考同城市同行业岗位的薪酬区间,结合个人能力与经验争取合理报价。核心工作:1、协助二类无源医疗器械注册、变更、延续、备案资料整理、校对、排版、归档; 2、对接检测机构,跟进注册检验,收集原材料材质证明、工艺文件。关键要求:1、大专及以上,生物、材料、医工相关专业;应届生可培养,有无源耗材经验优先; 2、熟练Office,擅长文档整理校对。

岗位职责

1、协助二类无源医疗器械注册、变更、延续、备案资料整理、校对、排版、归档; 2、对接检测机构,跟进注册检验,收集原材料材质证明、工艺文件; 3、协助NMPA系统申报,跟踪审评进度,整理发补资料; 4、维护注册台账、证书档案,跟进UDI、说明书标签合规审核; 5、配合管理者代表、质量负责人准备体系核查、药监核查资料,跟进法规更新; 6、对接工厂、供应商收集技术资料,配合注册项目推进。

职位要求

1、大专及以上,生物、材料、医工相关专业;应届生可培养,有无源耗材经验优先; 2、熟练Office,擅长文档整理校对,逻辑清晰; 3、了解医疗器械法规、ISO13485、产品技术要求优先;

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