临床项目经理

1. 统筹真实世界研究（RWS）全生命周期项目管理，覆盖研究设计、立项、方案（Protocol）、SAP、DMP等核心文件组织与审核；制定项目计划、时间表、预算，管控项目范围、进度、质量、成本，保障按时交付RWE研究报告，支撑产品注册、医保、HTA、上市后学术证据产出。 2. 负责第三方供应商筛选、评估、商务对接及合同签订；管理CRO、数据服务商、统计、技术平台等各类供应商，持续跟进供应商履约、过程质控，组织供应商考核，及时处置履约偏差。 3. 对接各研究中心，推进院内立项、伦理递交、知情同意、人遗办审批等全流程；负责真实世界数据（RWD）采集与治理，涵盖HIS/医保/登记库数据、回顾性病历、前瞻性登记研究等，跟进数据溯源、数据核查、EDC/数据库管理，确保数据真实、可溯源、合规。 4. 作为项目总接口人，对接申办方/药企客户、临床专家、统计、医学、注册、市场、数据方等内外部干系人；定期组织项目会议，输出周报、月报、会议纪要，识别项目风险，落地风险应对、变更管控方案。 5. 把控项目全流程合规，熟悉国内真实世界研究指导原则、GCP、伦理、人遗、《数据安全法》等法规要求；配合稽查、核查、内审，组织项目质控、偏差管理、CAPA整改工作。 6. 协调统计分析、研究报告撰写工作；配合商务端，参与项目报价、合同、结算等商务流程；沉淀项目SOP，复盘项目经验，持续优化初创公司RWS项目管理流程与作业规范。 任职资格 1. 本科及以上学历，临床医学、药学、预防医学、流行病学、公共卫生、生物统计等医药相关专业，硕士优先。 2. 3年及以上临床研究相关工作经验，2年及以上独立负责RWS真实世界项目管理经验；熟练掌握回顾性队列、登记研究、病例对照等主流RWS研究设计。 3. 熟悉国内RWS相关指导原则、GCP、伦理、人遗、数据安全法规；理解SAP、数据管理、统计分析基础逻辑，有医院HIS、医保、专项数据库类RWD项目经验优先。 4. 具备多中心、多供应商统筹管理能力，能够独立完成供应商筛选评估、合同对接、履约质控；具备优秀的风险识别、跨方沟通协调、问题解决能力，可独立编制项目计划、各类进度报告。 5. 熟练使用Office办公套件，了解EDC、临床数据平台；英语良好，可阅读英文法规、研究方案及文献优先。 6. 严谨细致、合规意识强，具备较强多任务管理能力与抗压能力，可同时并行管理多个项目；有药企客户直接对接经验优先。 优先条件 - 持有PMP等项目管理相关认证 - 有数字化真实世界研究项目落地经验 福利待遇 1.基本工资+绩效奖金+各类津贴补助，优秀者享有股权激励； 2.入职签订正式劳动合同，全额缴纳社保和住房公积金； 3.可接收党组织关系，发展党员； 4.健康体检、生日礼券、节日福利； 5.周末双休、法定节假日、年假、婚假、哺乳假等各种假期； 6.完善的薪酬福利体系，激励性的奖励政策； 7.丰富的培训成长机会，全方位提升综合素质。

1. 本科及以上学历，临床医学、药学、预防医学、流行病学、公共卫生、生物统计等医药相关专业，硕士优先。 2. 3年及以上临床研究相关工作经验，2年及以上独立负责RWS真实世界项目管理经验；熟练掌握回顾性队列、登记研究、病例对照等主流RWS研究设计。 3. 熟悉国内RWS相关指导原则、GCP、伦理、人遗、数据安全法规；理解SAP、数据管理、统计分析基础逻辑，有医院HIS、医保、专项数据库类RWD项目经验优先。 4. 具备多中心、多供应商统筹管理能力，能够独立完成供应商筛选评估、合同对接、履约质控；具备优秀的风险识别、跨方沟通协调、问题解决能力，可独立编制项目计划、各类进度报告。 5. 熟练使用Office办公套件，了解EDC、临床数据平台；英语良好，可阅读英文法规、研究方案及文献优先。 6. 严谨细致、合规意识强，具备较强多任务管理能力与抗压能力，可同时并行管理多个项目；有药企客户直接对接经验优先。 优先条件 - 持有PMP等项目管理相关认证 - 有数字化真实世界研究项目落地经验

1.基本工资+绩效奖金+各类津贴补助，优秀者享有股权激励； 2.入职签订正式劳动合同，全额缴纳社保和住房公积金； 3.可接收党组织关系，发展党员； 4.健康体检、生日礼券、节日福利； 5.周末双休、法定节假日、年假、婚假、哺乳假等各种假期； 6.完善的薪酬福利体系，激励性的奖励政策； 7.丰富的培训成长机会，全方位提升综合素质。