职位解读
医疗器械机械结构工程师是广东凯特精密机械有限公司在江门新会区 会城街道发布的通用岗位，薪资范围7-12K。该岗位要求3-5年经验、本科学历，工作地点位于江门新会区 会城街道。广东凯特精密机械有限公司作为相关企业，其招聘节奏侧面反映该行业在江门的人才需求热度。企业在该岗位的招聘活跃度，往往反映其在对应城市与行业的人才需求热度，可作为择业参考。岗位职责包括：• 负责主动运动康复设备整机机械结构开发、方案设计、三维建模、整机装配、传动结构设计，包含机架结构、运动执行机构、调节机构、防护结构、人机外观结构等全流程开发。 • 独立完成整机BOM输出、2D工程图、公差匹配、零部件选型、标准件/非标件设计，跟进外协加工、CNC、钣金、塑胶件落。任职要求为：（硬性+软性精准匹配） • 本科及以上学历，机械设计、机械制造、机电一体化相关专业。 • 必须3-5年及以上医疗器械整机结构开发经验，有康复设备、运动器械、机电一体化大型医疗设备开发经验优先。 • 熟。
医疗器械机械结构工程师
江门 · 新会区 会城街道 3-5年 本科 1次浏览
6小时前发布
7K-12K
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岗位职责
• 负责主动运动康复设备整机机械结构开发、方案设计、三维建模、整机装配、传动结构设计，包含机架结构、运动执行机构、调节机构、防护结构、人机外观结构等全流程开发。
• 独立完成整机BOM输出、2D工程图、公差匹配、零部件选型、标准件/非标件设计，跟进外协加工、CNC、钣金、塑胶件落地，解决生产装配、试产、样机调试结构问题。
• 负责产品DFM可制造性优化、结构可靠性验证、疲劳运动、承重、降噪、安全防护结构优化，保障康复设备长期高频运动稳定性。
• 配合电气、软件、研发、注册团队完成整机联调、性能测试、安规结构整改，独立编制、完善医疗器械研发阶段体系文件、设计开发文档、验证确认资料，完全匹配ISO13485体系规范及医疗器械注册申报、药监核查硬性要求，保障注册资料完整合规、可核查、可追溯。
• 负责产品迭代升级、结构优化、成本优化、版本管控，跟进量产交付、售后结构问题整改。
• 对接外协工厂、供应商，负责零部件打样、试产、验收、问题闭环。
职位要求
（硬性+软性精准匹配）
• 本科及以上学历，机械设计、机械制造、机电一体化相关专业。
• 必须3-5年及以上医疗器械整机结构开发经验，有康复设备、运动器械、机电一体化大型医疗设备开发经验优先。
• 熟练掌握二类医疗器械完整研发流程、质量管理体系核心要求，具备医疗器械体系文件编制、设计开发全过程资料归档、合规整改、注册申报配合经验，可独立完成各阶段体系资料落地，应对送检、注册、内审、飞检核查工作。
• 熟练使用SolidWorks/Creo、AutoCAD，精通整机结构、传动机构、调节机构、钣金、机架、非标结构设计。
• 熟悉机械材料、表面处理、加工工艺、公差配合，具备独立从0到1整机落地经验。
• 懂医疗器械设备安全结构设计、防夹、防过载、限位防护等安全合规结构设计要点，熟悉医械产品结构风险管控、合规优化逻辑优先。
• 能够独立负责项目、自驱强、可兼顾设计、调试、文档、落地全流程。
还没有该企业的面试经验，快来补充第一份面经～
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