职位解读

临床监查员-SCRA/CRA-(肿瘤管线/综合管线)——Homebase是领禾人才咨询(北京)有限公司上海分公司在武汉洪山 珞南发布的通用岗位,薪资范围10-18K。该岗位要求3-5年经验、大专学历,工作地点位于武汉洪山 珞南。领禾人才咨询(北京)有限公司上海分公司作为相关企业,其招聘节奏侧面反映该行业在武汉的人才需求热度。企业在该岗位的招聘活跃度,往往反映其在对应城市与行业的人才需求热度,可作为择业参考。岗位职责包括:工作职责: 1. 负责调研、选择、提供试验中心和研究者相关信息,根据试验进度及时提供试验相关信息。 2. 协助在项目计划时限内获得各项临床试验文件及伦理委员会批件,并对伦理委员会批件进行初步审核。 3. 组织筹备和参加研究者会议并在会上作相应的会议记录,负责本中心研究者的联络与接。任职要求为:学历及专业:大专或本科,临床医学或药学专业优先。 工作经验: CRA:1-5年CRA工作经验; SCRA:5年及以上CRA工作经验。 专业知识:熟知中国GCP、ICH GCP、法规对药物临床研究的要求。

临床监查员-SCRA/CRA-(肿瘤管线/综合管线)——Homebase

武汉 · 洪山 珞南 3-5年 大专 1次浏览 23小时前发布
10K-18K
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岗位职责

工作职责: 1. 负责调研、选择、提供试验中心和研究者相关信息,根据试验进度及时提供试验相关信息。 2. 协助在项目计划时限内获得各项临床试验文件及伦理委员会批件,并对伦理委员会批件进行初步审核。 3. 组织筹备和参加研究者会议并在会上作相应的会议记录,负责本中心研究者的联络与接待工作。 4. 对所负责的研究中心进行全面管理,严格按照GCP、SOP、试验方案和中国法律、法规,并在项目计划时限内按时完成研究中心的选择、启动、常规监查、和中心关闭。 5. 及时完成高质量的研究中心访视报告;协助研究中心进行AE/SAE的报告,并提醒研究者跟踪随访及记录。 6. 通过核查知情同意过程,确保受试者安全及利益。 7. 通过对原始数据的核查及对病例报告表/数据质询表的管理,保障数据的真实性及准确性、完整性。 8. 管理所负责研究中心试验物品,包括试验用药、试验文件及试验的相关设备。 9. 在临床试验过程中,积极和临床研究机构沟通,保证临床试验的执行符合临床研究中心的要求;向研究者及时递交安全性文件,协助研究者及时递交伦理并获得批准。 10. 协助研究者,提供CRC的培训,并对CRC工作的违背进行及时地纠正和指导。 11. 协助QA、药政当局的稽查和核查。 任职资格 学历及专业:大专或本科,临床医学或药学专业优先。 工作经验: CRA:1-5年CRA工作经验; SCRA:5年及以上CRA工作经验。 专业知识:熟知中国GCP、ICH GCP、法规对药物临床研究的要求。 技能要求: 1.能在英文工作环境下工作。 2.熟练使用办公软件。 其他要求: 1.极强的组织、协调管理、沟通能力。 2.良好的演讲、时间管理、解决问题的能力。 3.工作态度积极认真,乐观,有亲和力与团队协作精神。

职位要求

学历及专业:大专或本科,临床医学或药学专业优先。 工作经验: CRA:1-5年CRA工作经验; SCRA:5年及以上CRA工作经验。 专业知识:熟知中国GCP、ICH GCP、法规对药物临床研究的要求。 技能要求: 1.能在英文工作环境下工作。 2.熟练使用办公软件。 其他要求: 1.极强的组织、协调管理、沟通能力。 2.良好的演讲、时间管理、解决问题的能力。 3.工作态度积极认真,乐观,有亲和力与团队协作精神。

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