药品质管经理

工作职责 1. 全面统筹药店连锁体系下的药品质量管理工作，搭建并持续优化符合行业监管要求的质量管理体系，确保药品采购、验收、储存、养护、销售、配送全流程合规运转。 2. 负责组织制定、修订质量管理制度、操作规程、岗位职责等体系文件，指导并监督各门店、各环节严格执行SOP要求，定期开展制度落地情况的巡检与复盘。 3. 牵头组织GSP合规相关的内部审计与迎检工作，针对检查发现的问题制定CAPA整改方案，跟踪整改进度并闭环验证，保障企业持续符合经营资质要求。 4. 负责药品质量事件、质量投诉的调查处理，组织开展质量风险评估与排查，建立风险预警机制，及时处置不合格药品，杜绝质量安全隐患。 5. 统筹验证相关工作，组织开展冷链药品储存运输设施设备、计算机质量管控系统的验证与定期校准，保障关键设备与系统运行符合质量标准。 6. 定期组织全员质量法规培训与考核，推动各岗位质量意识提升，指导门店开展药品效期管理、陈列养护、处方药销售管控等日常质量工作。 7. 负责药品质量档案、供货单位与购货单位资质档案、人员健康档案等各类质量记录的规范化管理，确保所有质量活动可追溯。

1. 熟悉《药品管理法》《药品经营质量管理规范》等医药行业相关法律法规，掌握医药零售连锁全流程的质量管控要点。 2. 具备药品质管相关工作经验，熟悉药品验收、储存养护、销售管控、不合格品处理等各环节的质量标准与操作要求。 3. 能够独立搭建质量管理体系文件，具备质量风险排查、问题整改闭环、内外部审计对接的实操能力。 4. 熟悉常用办公软件及药品经营计算机质量管理系统操作，具备严谨的逻辑思维与较强的沟通协调、团队管理能力。 5. 工作细致负责，原则性强，能够有效推动各项质量要求在一线门店与业务环节落地执行。