软件经理

1.负责软件整体技术路线与架构规划，统筹嵌入式固件、主机基础业务软件、信号处理算法的方案评审；对软件整体质量、性能、稳定性、安全性负责；评估新技术引入，输出技术预研方案，支撑产品立项决策。 2.团队管理：组建并管理嵌入式、基础软件、算法研发小组；进行任务拆解分配、技术把关、进度管控；搭建软件方向人才梯队，制定绩效考核与激励，培养核心技术骨干。 3.统筹嵌入式固件开发：主机 MCU/FPGA 固件、高压功率控制逻辑、导管外设驱动、设备状态管控、硬件交互接口，保障和硬件模块协同开发，对接硬件经理完成软硬件接口定义与联调。 4.统筹整机基础软件业务层开发：主机业务逻辑、流程控制、人机交互、设备通信、数据存储、日志、告警、整机业务状态管理，实现手术工作流、设备配置、日志追溯等整机业务能力。 5.统筹算法软件研发：负责心电信号采集处理、标测信号解析、消融功率闭环算法、PFA 脉冲控制算法、三维定位相关算法的方案设计、仿真、工程化落地、算法验证；组织算法性能测试与问题迭代优化。 6.医疗器械软件全流程合规管理：按照ISO14971、YY/T 0708开展软件风险管理（软件 FMEA），主导软件需求、软件架构、单元测试、集成测试、系统测试；完整输出软件 DHF 设计历史文件，负责注册所需软件文档（软件描述文档 SDS、软件风险分析、软件版本说明等），支持各地区注册及发补应答。 7.跨团队协同：与系统工程师对齐系统需求与接口；对接硬件团队完成软硬件联调；对接导管耗材团队完成导管识别、导管匹配相关软件逻辑；对接临床经理，将临床需求转化为软件需求；对接测试团队推进软件缺陷闭环。 8.主导软件版本管理、变更管控，管理软件配置；跟进样机、送检、转产阶段各类软件问题；跟踪软件行业标准，保障软件满足有源医疗器械相关标准要求。

1.本科及以上，计算机、软件工程、电子信息、自动化、生物医学工程等相关专业。 2.8年以上医疗器械软件研发经验，3年以上软件团队管理经验；有电生理消融或三维标测系统软件完整项目经验优先。 3.同时具备嵌入式固件、业务基础软件、信号算法多领域技术理解；熟悉 C/C++，熟悉嵌入式实时操作系统；了解信号处理、心电/生物电相关算法工程化。 4.完整经历过三类有源医疗器械软件全生命周期开发；熟悉 YY/T 0708医疗器械软件生存周期过程，熟悉软件 FMEA、SDS 软件描述文档、DHF 文档输出要求，有注册软件资料编制经验。 5.具备系统架构思维，能够定义嵌入式 基础软件 算法之间接口，能够识别整机软件风险，把控技术方案，解决复杂整机软件耦合问题。 6.具备团队管理能力，能够同时管理嵌入式、基础软件、算法多个小组；具备项目推进能力，平衡进度、质量与技术风险。 7.良好跨部门沟通，能够和硬件、耗材、临床、注册高效协同。 8.具备良好的英文读写能力。