质量管理负责人&质量授权人（MAH方向）

1. 体系建设与合规管理：持续完善公司MAH生产管理制度，确保制度符合国家药品生产管理要求和GMP规范，保证自身体系持续合规。 2. 受托方审核与监督； 3. 生产过程管控； 4. 生产计划管理； 5. 质量文件审核； 6. 现场监督与检查； 7. 自检与持续改进； 8.培训管理。 技能要求： 1. 熟悉药品生产、药品管理相关法律法规，精通GMP相关知识，熟练运用GMP对产品质量进行控制； 2.能够全盘负责西药、中成药生产全流程管控，具有至少五年从事药品生产和质量管理的经验，其中至少一年的药品质量管理经验，接受过与所生产产品相关的专业知识培训； 3. 熟悉MAH制度及相关法规，熟悉药品上市持有人（B证）办理及持有人变更等流程和法规； 4. 具备指导生产部门按规定实施药品GMP的专业技能和解决实际问题的能力。 5. 综合能力：具有较强的领导能力、决策能力、沟通协调能力和团队管理能力，敏锐的洞察力，善于发现问题并有效分析、解决问题。适应公司的发展，具备综合能力。