药品质量负责人

1. 严格遵照《药品管理法》及药品经营质量管理规范（GSP）要求，搭建并落地覆盖中药、西药全品类的全流程质量管控体系，打通采购验收、在库养护、销售复核全链路的质量管控节点，筑牢药品流通安全防线。 2. 负责中药饮片、中成药、化学药制剂、抗生素制剂等全品类入库质量核验，开展品类真伪鉴别、性状检查、规格批号效期校验、资质文件核对，对不合格药品严格执行锁定、上报及退运销毁的规范处置流程，坚决杜绝不合格药品流入市场。 3. 定期开展在库药品的常态化养护巡检，针对中药易虫蛀霉变走油、西药需特定温湿度存储、特殊管理药品专管要求等不同品类特性制定分类专项养护方案，实时监控仓储环境指标，动态跟进近效期药品预警管理，保障全品类库存药品质量稳定。 4. 建立并动态更新全品类药品质量档案，妥善留存供应商资质、药品检验报告、养护记录、质量溯源凭证、特殊药品管理台账等全套资料，全程配合药监部门的飞行检查、专项督查及公司内部质量审计工作，确保所有流程记录可追溯、合规。 5. 为一线销售、仓储团队提供中西药专业知识与合规操作培训，准确解答客户关于药品用法用量、配伍禁忌、特殊人群用药注意事项、存储要求的专业咨询，牵头处置各类涉及药品质量的客诉与风险事件。

1. 药学、中药学相关专业大专及以上学历，持有有效的执业药师（西药/中药）资格证书或对应专业药师及以上技术职称证书，可正常办理药品质量负责人岗位的备案登记手续。 2. 具备医药批发/零售行业质管、质检岗位相关工作经验，熟悉中西药全品类的鉴别要点、存储养护规范及GSP全流程管理要求，有独立牵头完成药监飞检迎检工作经验者优先。 3. 熟练掌握常用中西药的质量鉴别标准、炮制/制剂规范、配伍禁忌、不良反应及特殊药品管理要求，能够准确识别常见伪劣药品，具备独立处置质量异常事件的专业能力。 4. 工作严谨细致、原则性强，熟悉药品质量管控相关的法律法规要求，具备良好的跨部门沟通协调能力与质量问题溯源排查能力，能推动质量管控要求在各业务环节落地执行。