化验室副主任

工作职责 1. 协助化验室主任统筹实验室日常运营管理，搭建并优化原辅料、中间产品、成品、工艺用水及环境监测的全流程检验工作体系，保障各项检验任务按时、准确完成，匹配生产与质量放行节奏。 2. 严格落实药品生产质量管理规范（GMP）要求，牵头完善实验室管理制度、检验操作规程与记录规范，全程管控检验数据真实性、完整性与可追溯性，迎检各级药监部门的核查工作。 3. 负责检验过程中的异常结果、检验偏差与OOS/OOT事件的初步调查、根因分析与整改跟踪，协同质量、生产部门推动问题闭环，规避质量风险。 4. 统筹实验室仪器设备、试剂试液、对照品标准品的全生命周期管理，定期组织仪器校准、维护与期间核查，保障检验资源合规可用，控制实验室运行成本。 5. 牵头检验团队的技能培训与考核体系建设，开展检验技术、合规要求的常态化培训，提升团队专业能力，合理调配人员排班与工作分工，保障实验室高效运转。 6. 参与实验室检验方法验证、确认与优化工作，配合新产品研发、工艺改进环节的检验技术支持，推动检验效率与检测准确度持续提升。

1. 药学、药物分析、化学、生物制药等相关专业大专及以上学历，具备扎实的药物分析、理化检验、微生物检验专业基础。 2. 拥有3年以上制药行业QC检验工作经验，1年以上实验室团队管理或班组管理经验，熟悉口服固体制剂/中成药等相关品类的检验流程优先。 3. 精通《中国药典》现行版检验标准与药品GMP管理规范，熟练掌握理化检测、微生物限度检查、含量测定等常用检验技术，熟悉高效液相、气相、紫外分光光度计等常规检验仪器的操作与维护要求。 4. 具备较强的质量风险识别能力与问题解决能力，能独立牵头开展检验偏差、OOS调查与整改，熟悉实验室数据可靠性管理要求。 5. 具备良好的沟通协调能力与团队管理能力，工作严谨细致、原则性强，能承受生产检验节点的工作压力，有强烈的质量责任意识。 补充说明 1. 工作地点：河南新乡长垣（河南金鸿堂制药有限公司厂区） 2. 公司

缴纳社保、提供员工食堂、节日福利、定期技能培训