职位解读
药企质量负责人是西藏蕃记寿康科技有限公司在拉萨堆龙德庆区 乃琼街道发布的通用岗位，薪资范围10-15K。该岗位要求3-5年经验、本科学历，工作地点位于拉萨堆龙德庆区 乃琼街道。西藏蕃记寿康科技有限公司作为相关企业，其招聘节奏侧面反映该行业在拉萨的人才需求热度。面试准备阶段，建议提前了解该岗位的业务场景与团队结构，并准备与目标行业相关的实操案例。岗位职责包括：工作职责 1. 全面统筹公司质量管理体系搭建、运行与持续迭代，主导GMP规范落地，确保药品研发、生产、储运全流程符合国家药品监管法规要求，对全公司产品质量负首要责任。 2. 牵头建立原辅料入厂检验、生产过程质量管控、成品放行全链路质量管控标准，审核批生产记录、批检验记录，对产品最。任职要求为：1. 药学、制药工程、药物分析等相关专业本科及以上学历，具备执业药师资格或中级以上相关专业技术职称。 2. 拥有5年以上制药行业质量管理工作经验，其中3年以上药企质量管理团队负责人经验，熟悉生物药/化。
药企质量负责人
拉萨 · 堆龙德庆区 乃琼街道 3-5年 本科 1次浏览
11小时前发布
10K-15K
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岗位职责
工作职责
1. 全面统筹公司质量管理体系搭建、运行与持续迭代，主导GMP规范落地，确保药品研发、生产、储运全流程符合国家药品监管法规要求，对全公司产品质量负首要责任。
2. 牵头建立原辅料入厂检验、生产过程质量管控、成品放行全链路质量管控标准，审核批生产记录、批检验记录，对产品最终放行进行终审签批，严守质量安全红线。
3. 负责质量偏差、超标结果、客户质量投诉的根因调查与整改闭环，组织制定CAPA（纠正预防措施）并跟踪落地，系统性规避质量风险。
4. 对接各级药监部门的飞检、常规检查及专项核查，统筹迎检资料准备、现场协调及缺陷项整改回复，确保监管检查零重大合规问题。
5. 组织开展全员质量合规培训，搭建质量文化传导机制，定期开展内部质量审计，推动各业务线质量意识与执行标准提升。
6. 牵头供应商质量审计与准入评估，定期对上游原辅料、包材供应商开展质量体系审核，从供应链端筑牢质量基础。
职位要求
1. 药学、制药工程、药物分析等相关专业本科及以上学历，具备执业药师资格或中级以上相关专业技术职称。
2. 拥有5年以上制药行业质量管理工作经验，其中3年以上药企质量管理团队负责人经验，熟悉生物药/化药生产全流程质量管控逻辑。
3. 精通《药品管理法》、GMP规范及医药行业相关监管政策，具备丰富的药监检查迎检经验，能独立主导质量体系缺陷整改。
4. 熟练掌握质量风险管理、偏差管理、变更控制、CAPA管理等核心质量工具，具备独立处理重大质量事故、解决复杂质量问题的能力。
5. 具备极强的原则性与责任心，逻辑严谨，有良好的跨部门协调能力与团队管理能力，能推动质量要求在各业务环节落地执行。
薪资面谈~
还没有该企业的面试经验，快来补充第一份面经～
我来分享面试经验药企质量负责人
10K-15K