临床研究项目经理（厦门）

岗位职责 统筹真实世界研究（RWS）全生命周期项目管理，包括项目立项、方案（Protocol）、SAP、DMP 等文件组织审核，制定项目计划、时间表、预算，管控范围、进度、质量、成本，按时交付 RWE 研究报告智联招聘。 负责 SSU 工作：对接各研究中心，推进院内立项、伦理递交、知情、人遗办审批等流程；管理 CRO、数据服务商、统计、第三方供应商，跟进供应商履约与质控。 负责真实世界数据（RWD）采集治理，包括 HIS / 医保 / 登记库数据、回顾性病历、前瞻性登记研究等，跟进数据溯源、数据核查、EDC / 数据库管理，保障数据真实、可溯源、合规。 作为项目总对接人，对接申办方、临床专家、统计、医学、注册、市场等内外部干系人，定期组织项目会、输出周报 / 月报，识别风险点、制定风险应对与变更管控方案。 把控 RWS 合规性，熟悉国内真实世界相关法规、GCP、伦理、人遗、数据安全法要求，配合稽查、核查、内审，组织项目质控、偏差管理、CAPA 整改。 协调统计分析、研究报告撰写，支持产品注册、医保、HTA、上市后学术证据产出；沉淀项目 SOP，总结项目经验，优化 RWS 项目管理流程。 任职资格 本科及以上，临床医学、药学、预防医学、流行病学、公共卫生、生物统计等医药相关专业；硕士优先职友集。 3 年及以上临床研究工作经验，2 年及以上独立负责 RWS 真实世界项目管理经验，熟悉回顾性队列、登记研究、病例对照等常见 RWS 设计；有传统临床试验 PM 经验可酌情放宽职友集。 熟悉国内 RWS 指导原则、GCP、伦理、人遗、数据安全相关法规；了解 SAP、数据管理、统计分析基本逻辑，接触过医院 HIS、医保、专项数据库 RWD 项目优先智联招聘。 具备多中心、多供应商项目统筹能力，较强风险识别、沟通协调、问题解决能力；能独立撰写项目计划、进度报告、会议纪要。 熟练 Office，了解 EDC、数据平台；英语良好，可阅读英文法规、方案文献优先。 严谨细致，合规意识强，抗压能力好，能同步管理多个项目。