职位解读
医疗器械管理者代表是艾利特(湖南)医疗科技有限公司在长沙浏阳发布的通用岗位，薪资范围8-15K。该岗位要求5-10年经验、本科学历，工作地点位于长沙浏阳。艾利特(湖南)医疗科技有限公司作为相关企业，其招聘节奏侧面反映该行业在长沙的人才需求热度。企业在该岗位的招聘活跃度，往往反映其在对应城市与行业的人才需求热度，可作为择业参考。岗位职责包括：1、负责医疗器械质量管理体系的日常运行、维护与持续跟进，严格遵循医疗器械GMP、相关法律法规及行业标准，保障企业生产、经营全流程合规化。 2、承担各类质量体系文件、技术文档、申报资料的编制、修订、审核、归档工作，整理内审、外审、药监检查相关资料，完成整改报告、质量记录文字材料。 。任职要求为：1、学历要求：具有医疗器械相关专业大学本科及以上学历或者中级及以上技术职称。 2、具有5年及以上医疗器械质量管理工作经验。 3、热爱医疗器械行业及管代相关工作，具有长期深耕质量合规领域的职业规划，工作。
医疗器械管理者代表
长沙 · 浏阳 5-10年 本科 1次浏览
8K-15K
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岗位职责
1、负责医疗器械质量管理体系的日常运行、维护与持续跟进，严格遵循医疗器械GMP、相关法律法规及行业标准，保障企业生产、经营全流程合规化。
2、承担各类质量体系文件、技术文档、申报资料的编制、修订、审核、归档工作，整理内审、外审、药监检查相关资料，完成整改报告、质量记录文字材料。
3、协助开展医疗器械产品注册、变更、备案、上市后监管、不良事件监测及客户质量投诉处理等相关工作，跟进全流程资料对接与上报。
4、组织参与企业内部质量培训、体系内审、年度自查工作，梳理质量风险，制定优化方案，落实各项质量管理体系。
5、配合监管部门各类核查、抽检工作，对接第三方审核机构，保障企业顺利通过各项审核检查。
6、完成上级及管理者代表交办的各项质量合规相关工作。
7、配合公司的产品立项注册、涉及受托生产、注册第三方的沟通及落实。
职位要求
1、学历要求：具有医疗器械相关专业大学本科及以上学历或者中级及以上技术职称。
2、具有5年及以上医疗器械质量管理工作经验。
3、热爱医疗器械行业及管代相关工作，具有长期深耕质量合规领域的职业规划，工作态度端正踏实。
4、熟练掌握Office办公软件，重点精通Word文档排版、文件编撰、资料整理，能独立完成各类体系文件、报告资料的编写与优化，Excel基础数据整理，具备良好的文字功底和文档编辑能力，逻辑思维清晰，擅长资料整理编撰。
5、性格沉稳细心、耐心严谨，专注力强，能够沉下心深耕法规学习、文件编写与体系梳理工作。
6、具备良好的学习能力、执行力和沟通能力，服从工作安排，责任心强，有良好的职业道德。
7、发展稳定：医疗器械刚需行业，岗位核心不可替代，发展清晰，专职管代稳步成长，公司为留得住人才，待遇会稳步提升。
还没有该企业的面试经验，快来补充第一份面经～
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8K-15K