制药验证QA

1、负责组织修订、维护、更新验证类相关文件（包括验证主计划、年度验证实施计划、验证风险管理、验证质量管理、验证文件管理）以及必要的QA其他文件并进行培训与监督执行。 2、按照年度验证计划组织厂房设施、设备、清洁验证、工艺验证等。 3、验证的日常管理与工作安排，包括验证周期计划维护，验证方案/验证报告的组织与审核，验证数据处理以及异常情况处理，验证类回顾报告的组织与起草，验证文档管理等。 4、负责相关部门的沟通，协调确认和验证工作，并定期组织对重要设备、工艺、系统进行再验证。 5、负责验证有关的外部联系，组织新项目的验证研究，计量管理的监督。 6、完成相关项目的质量风险评估及跟踪。 7、进行验证偏差的调查、变更控制等工作，负责偏差、变更资料的收集、整理、归档，确保所有验证中偏差、变更活动及时地执行并记录完整。 8、负责跟踪验证进展情况，必要时及时向上级上报异常情况。 9、完成领导交办的其他工作任务。