职位解读
储备干部(质量)是浙江康德药业集团股份有限公司在衢州柯城区发布的通用岗位,薪资范围7-11K。该岗位要求5-10年经验、本科学历,工作地点位于衢州柯城区。浙江康德药业集团股份有限公司作为相关企业,其招聘节奏侧面反映该行业在衢州的人才需求热度。薪资谈判时,可参考同城市同行业岗位的薪酬区间,结合个人能力与经验争取合理报价。岗位职责包括:1.作为质量骨干储备,跟随管理层系统学习质量全模块业务,熟知岗位法定职责与监管红线。 2.参与 GMP 体系运维、内审、偏差、变更、风险评估、供应商管理、产品质量回顾等质量工作。 3.跟踪法规更新,组织内部培训,修订完善 SOP 文件。 4.配合各级药监检查,牵头落实缺陷整改闭环。任职要求为:1.经验优秀者可放宽;本科及以上,中药学及相关专业;持有执业药师或医药相关中级及以上职称。 2.8 年以上药品生产企业工作经验,其中至少 5 年药企质量管理经验,精通GMP。 3.有质量中层 / 部门。
储备干部(质量)
衢州 · 柯城区 5-10年 本科 2次浏览
7K-11K
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岗位职责
1.作为质量骨干储备,跟随管理层系统学习质量全模块业务,熟知岗位法定职责与监管红线。
2.参与 GMP 体系运维、内审、偏差、变更、风险评估、供应商管理、产品质量回顾等质量工作。
3.跟踪法规更新,组织内部培训,修订完善 SOP 文件。
4.配合各级药监检查,牵头落实缺陷整改闭环。
5.完成其他药品质量、药物警戒相关工作;通过能力评估后,择机担任质量部门负责人、药物警戒部门负责人法定岗位。
职位要求
1.经验优秀者可放宽;本科及以上,中药学及相关专业;持有执业药师或医药相关中级及以上职称。
2.8 年以上药品生产企业工作经验,其中至少 5 年药企质量管理经验,精通GMP。
3.有质量中层 / 部门管理经历;有质量负责人、药物警戒负责人履职经历优先。
4.熟悉浙江省药品监管要求,有对接省、市药监迎检沟通经验优先。
5.精通《药品管理法》《GMP》《药品注册管理办法》等法规,熟悉各类核查流程,可独立组织体系自查、缺陷整改闭环;能搭建及维护质量、药物警戒体系,主导偏差、变更、风险评估等工作。
6.具备团队管理、跨部门协调能力,公文撰写、汇报及对外沟通能力良好。
7.无药品行业失信记录;原则性强、严谨负责,抗压性好。
8.曾就职于浙江医药企业;认同储备培养模式,接受在岗学习、导师传帮带。
还没有该企业的面试经验,快来补充第一份面经~
我来分享面试经验储备干部(质量)
7K-11K