职位解读
现场qa专员是艾美科健(中国)生物医药有限公司在济宁任城区发布的通用岗位,薪资范围4-5K。该岗位要求经验不限经验、本科学历,工作地点位于济宁任城区。艾美科健(中国)生物医药有限公司作为相关企业,其招聘节奏侧面反映该行业在济宁的人才需求热度。关注企业的发展阶段与业务方向,有助于判断该岗位的长期成长空间与稳定性。岗位职责包括:负责药品生产全流程的现场质量巡检,严格按照GMP规范及公司质量管理制度,对物料领用、工艺执行、人员操作、设备状态、清场效果等关键环节开展合规性核查,及时识别现场质量风险。 跟进生产过程中偏差、异常事件的初步调查与上报,监督纠正预防措施的落地执行,推动生产环节质量问题闭环整改,保障。任职要求为:本科及以上学历,药学、制药工程、生物工程、药物制剂等医药相关专业,掌握药学基础与药品生产质量管理基础知识。 熟悉药品生产质量管理规范(GMP)及药品相关法律法规要求,了解口服固体制剂/生物药等相关剂型。
现场qa专员
济宁 · 任城区 经验不限 本科 3次浏览
4K-5K
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岗位职责
负责药品生产全流程的现场质量巡检,严格按照GMP规范及公司质量管理制度,对物料领用、工艺执行、人员操作、设备状态、清场效果等关键环节开展合规性核查,及时识别现场质量风险。
跟进生产过程中偏差、异常事件的初步调查与上报,监督纠正预防措施的落地执行,推动生产环节质量问题闭环整改,保障生产过程持续合规。
负责生产现场相关质量记录的审核工作,核查批生产记录、清场记录、设备使用日志等文件的真实性、完整性与规范性,确保记录可追溯。
参与车间生产人员的质量规范培训与操作合规宣导,协助推进现场质量文化建设,督促一线人员严格执行质量标准与操作流程。
配合完成内部质量审计、外部监管检查及供应商审计相关的现场迎检工作,负责提供现场核查所需的支撑材料,跟踪检查发现问题的整改落实。
职位要求
本科及以上学历,药学、制药工程、生物工程、药物制剂等医药相关专业,掌握药学基础与药品生产质量管理基础知识。
熟悉药品生产质量管理规范(GMP)及药品相关法律法规要求,了解口服固体制剂/生物药等相关剂型的生产工艺流程与关键质量控制点。
具备严谨细致的工作作风与较强的原则性,有良好的沟通协调能力与问题识别能力,能及时发现并推动解决现场质量隐患。
能够熟练使用Office办公软件完成质量记录整理、偏差报告编写等工作,持有药企QA相关岗位工作经验者优先。
还没有该企业的面试经验,快来补充第一份面经~
我来分享面试经验现场qa专员
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