职位解读

医疗器械注册主管/工程师是湖南超亟检测技术有限责任公司在长沙岳麓发布的通用岗位,薪资范围8-14K。该岗位要求3-5年经验、本科学历,工作地点位于长沙岳麓。湖南超亟检测技术有限责任公司作为相关企业,其招聘节奏侧面反映该行业在长沙的人才需求热度。求职者在投递前应结合岗位职责与任职要求,客观评估自身经验与岗位的匹配度,避免盲目海投。岗位职责包括:1、负责开展体外诊断检测试剂盒(重点)、检测设备国内注册的相关工作,包括:注册检,临床试验,注册材料的编写、提交、协调沟通以及跟进等; 2、负责注册信息维护,注册变更,延续注册等; 3、及时学习掌握并更新、汇总、分类、整理、归档国家药品监督管理部门出台的各项法规、文件、技术资料;。

医疗器械注册主管/工程师

长沙 · 岳麓 3-5年 本科 2次浏览
8K-14K
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岗位职责

1、负责开展体外诊断检测试剂盒(重点)、检测设备国内注册的相关工作,包括:注册检,临床试验,注册材料的编写、提交、协调沟通以及跟进等; 2、负责注册信息维护,注册变更,延续注册等; 3、及时学习掌握并更新、汇总、分类、整理、归档国家药品监督管理部门出台的各项法规、文件、技术资料; 4、产品注册资料归档、管理; 5、完成上级交办的其它工作。 任职要求 1、本科以上学历,具备医疗器械产品注册3年以上经验,体外诊断优先,能独立完成注册任务; 2、熟悉医疗器械法规和体系要求,特别是医疗器械注册的法律法规要求,以及产品注册流程; 3、具有较强的组织、沟通和团队协调能力,具有较强的团队合作意识; 4、工作细致、认真,责任感强,具备良好的敬业精神。

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