QC化验员

1. 样品检验 - 原辅料、包装材料：进厂原料、包材按照质量标准检验，出具检验报告，判断是否合格，决定能不能投入生产 - 中间体/半成品：生产过程中间产品取样化验，监控工艺是否达标 - 成品：生产完工后的成品全项检验，合格才能放行销售 - 稳定性考察样品：定期检验留样，考察药品存放期间质量变化 - 水质检验：纯化水、注射用水定期检测 - 环境监测：洁净区微生物、沉降菌、浮游菌、表面微生物检测 2. 仪器操作与维护 操作各类化验设备：高效液相色谱HPLC、气相GC、紫外分光光度计、天平、溶出仪、酸度计等； 仪器日常维护、校验、记录，做好设备使用日志。 3. 记录、报告书写 - 检验原始记录，做到真实、及时、可追溯（ALCOA+数据完整性） - 起草检验报告书，记录检验结果，判定合格/不合格 4. 异常情况处理 - OOS（检验结果超标）：检验数据超标时启动OOS调查，复测、排查原因 - 检验不合格样品按流程上报，配合QA做后续处置 5. 试剂、对照品管理 - 试液、滴定液配制、标定、储存 - 对照品、标准品管理，台账登记、有效期管理 - 玻璃器皿清洗、烘干、校准 6. 留样管理 样品留样、留样观察，按规定保存，到期处置