职位解读
实验室运营专员(稳定性管理)(A74964)是金斯瑞生物科技在镇江京口区发布的通用岗位,薪资面议。该岗位要求1-3年经验、大专学历,工作地点位于镇江京口区。金斯瑞生物科技作为相关企业,其招聘节奏侧面反映该行业在镇江的人才需求热度。薪资谈判时,可参考同城市同行业岗位的薪酬区间,结合个人能力与经验争取合理报价。岗位职责包括:工作职责 1、 接收并评审客户或内部项目需求,结合产品类型、剂型、规格、包装系统、目标市场、研发阶段和储存条件,组织制定、审核及维护稳定性总体计划。 2、 负责起草稳定性方案,明确研究目的、样品批次、原液/制剂、包装形式、储存条件、考察时间点、质量属性、分析方法、接受标准、异常结。任职要求为:1、药物分析、药学、生物学或相关专业,大专及以上学历。具有药品生产或检测企业1年或以上的实验室运营或者样品稳定性研究工作经验。 2、了解药品或生物制品申报资料中CMC与稳定性数据的要求。 3、掌握常用。
实验室运营专员(稳定性管理)(A74964)
镇江 · 京口区 1-3年 大专 1次浏览
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岗位职责
工作职责
1、 接收并评审客户或内部项目需求,结合产品类型、剂型、规格、包装系统、目标市场、研发阶段和储存条件,组织制定、审核及维护稳定性总体计划。
2、 负责起草稳定性方案,明确研究目的、样品批次、原液/制剂、包装形式、储存条件、考察时间点、质量属性、分析方法、接受标准、异常结果处理规则。
3、 依据批准方案管理稳定性样品的全生命周期,包括需求确认、留样计划编制、领样申请、接收、标识、包装、储存、取样、流转、结果追踪、超期处理及销毁。
4、 管理稳定性样品库存,定期核对实物、台账、系统记录及分析报告,防止样品错取、漏取、混批、标签错误或提前耗用。
5、 负责对稳定性数据进行汇总、趋势分析和解释,完成对稳定性报告的起草工作。
6、 负责对稳定性研究相关设备进行如点检,维护等工作。
职位要求
1、药物分析、药学、生物学或相关专业,大专及以上学历。具有药品生产或检测企业1年或以上的实验室运营或者样品稳定性研究工作经验。
2、了解药品或生物制品申报资料中CMC与稳定性数据的要求。
3、掌握常用的办公软件,如EXCEL,WORD和PPT等。
4、具有良好的协调能力和沟通能力,具有独立思考和分析能力。具备团队协作精神及工作责任感。
5、工作态度认真严谨,能够及时处理各种突发类运营事务时保持耐心和专业性。
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