职位解读
QA经理（三类无源介入）是北京安脉通医疗器械有限公司在嘉兴南湖区发布的通用岗位，薪资范围15-20K。该岗位要求3-5年经验、本科学历，工作地点位于嘉兴南湖区。北京安脉通医疗器械有限公司作为相关企业，其招聘节奏侧面反映该行业在嘉兴的人才需求热度。薪资谈判时，可参考同城市同行业岗位的薪酬区间，结合个人能力与经验争取合理报价。岗位职责包括：岗位base北京，可以接受再投递哈，谢谢 1.英语熟练，可无障碍阅读、翻译国内外英文法规标准，独立撰写英文质量文件、CAPA报告、审核回复、PMCF报告，可直接与海外公告机构、境外客户、监管机构邮件及口头沟通，口语流利者优先。 2.熟练掌握ISO13485:2016、MDSAP、。
QA经理（三类无源介入）
嘉兴 · 南湖区 3-5年 本科 2次浏览
15K-20K
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岗位职责
岗位base北京，可以接受再投递哈，谢谢
1.英语熟练，可无障碍阅读、翻译国内外英文法规标准，独立撰写英文质量文件、CAPA报告、审核回复、PMCF报告，可直接与海外公告机构、境外客户、监管机构邮件及口头沟通，口语流利者优先。
2.熟练掌握ISO13485:2016、MDSAP、欧盟MDR 2017/745、FDA QMSR 21CFR820核心条款及落地要求；熟悉ISO14971医疗器械风险管理，熟悉PMCF、PMS、欧盟警戒、FDA MAUDE报告、UDI合规管控要求。
3.3年及以上三类无菌医疗器械行业QA、法规、上市后警戒相关工作经验，有注册人生产模式从业经验者优先；
4.有国际化质量报告、英文整改报告、海外客户验厂对接实操经验，能独立处理境外质量合规问题。
还没有该企业的面试经验，快来补充第一份面经～
我来分享面试经验QA经理（三类无源介入）
15K-20K