职位解读

QA是南京康立瑞生物科技有限公司在苏州工业园区发布的通用岗位,薪资范围7-14K。该岗位要求3-5年经验、本科学历,工作地点位于苏州工业园区。南京康立瑞生物科技有限公司作为相关企业,其招聘节奏侧面反映该行业在苏州的人才需求热度。薪资谈判时,可参考同城市同行业岗位的薪酬区间,结合个人能力与经验争取合理报价。岗位职责包括:1、质量管理体系的建立与维护:协助经理建立、规范、运行及完善质量管理体系,确保符合国内外体系标准和公司内部管理规定。 2、文件管理:负责生产基地GMP文件的编写、修订,质量档案保管,质量监控规程的起草。 3、质量监控:负责产品生产质量监控及其他相关的质量监控,包括现场监控和巡检。。任职要求为:1、统招本科学历,药学相关专业; 2、3年以上药厂质量管理经验; 3、熟悉GMP质量管理体系各项要求,熟悉药品相关法律法规; 4、熟悉变更、偏差、CAPA、内外部审计、投诉/召回等流程并参与相关工作;。

QA

苏州 · 工业园区 3-5年 本科 22次浏览 0人投递
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7K-14K

岗位职责

1、质量管理体系的建立与维护:协助经理建立、规范、运行及完善质量管理体系,确保符合国内外体系标准和公司内部管理规定。 2、文件管理:负责生产基地GMP文件的编写、修订,质量档案保管,质量监控规程的起草。 3、质量监控:负责产品生产质量监控及其他相关的质量监控,包括现场监控和巡检。 4、偏差和变更管理:协助进行偏差、OOS、变更控制管理等。 5、质量统计与信息反馈:负责质量统计和质量信息反馈管理。 6、内部审核:参与质量管理体系的内部审核。 7、不合格品控制:负责不合格品的控制流程管理、组织验证管理工作。 8、质量数据分析:负责质量数据收集、分析、撰写质量回顾分析报告。 9、合规性审计:协助GMP合规专员负责公司自检及外部审计,确保质量合规性。 10、完成领导安排的其他工作,关心下属工作情况,指导下属完成相应工作。

职位要求

1、统招本科学历,药学相关专业; 2、3年以上药厂质量管理经验; 3、熟悉GMP质量管理体系各项要求,熟悉药品相关法律法规; 4、熟悉变更、偏差、CAPA、内外部审计、投诉/召回等流程并参与相关工作; 5、具有较强的组织协调能力、沟通能力和管理能力。

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7K-14K