职位解读
药物警戒专员是湖北长联杜勒制药有限公司在宜昌夷陵区发布的通用岗位,薪资范围5-8K。该岗位要求经验不限经验、大专学历,工作地点位于宜昌夷陵区。湖北长联杜勒制药有限公司作为相关企业,其招聘节奏侧面反映该行业在宜昌的人才需求热度。薪资谈判时,可参考同城市同行业岗位的薪酬区间,结合个人能力与经验争取合理报价。岗位职责包括:负责药物警戒体系的日常运行维护,严格按照法规要求开展个例药品不良反应/事件的信息收集、真实性核实、规范随访、质量评估及上报工作,确保报告提交及时率、合规率达标。 定期汇总分析全渠道收集的药品安全数据,开展风险信号识别、评估与跟踪,配合完成定期安全性更新报告、年度报告等合规文件的撰。任职要求为:药学等医药相关专业大专及以上学历,具备扎实的药学基础知识。 熟悉《药品管理法》《药物警戒质量管理规范》等国内药物警戒相关法规要求。 具备良好的信息检索能力、严谨的逻辑分析能力与书面表达能力,能独立完成。
药物警戒专员
宜昌 · 夷陵区 经验不限 大专 1次浏览
5K-8K
岗位职责
负责药物警戒体系的日常运行维护,严格按照法规要求开展个例药品不良反应/事件的信息收集、真实性核实、规范随访、质量评估及上报工作,确保报告提交及时率、合规率达标。
定期汇总分析全渠道收集的药品安全数据,开展风险信号识别、评估与跟踪,配合完成定期安全性更新报告、年度报告等合规文件的撰写与递交。
跟进国家及地方药监部门发布的药物警戒相关政策法规更新,动态优化公司内部药物警戒管理制度与操作流程,配合完成各级药监检查的资料准备与迎检工作。
负责药物警戒相关文档的分类归档与全生命周期管理,确保所有安全记录可追溯、符合稽查要求。
职位要求
药学等医药相关专业大专及以上学历,具备扎实的药学基础知识。
熟悉《药品管理法》《药物警戒质量管理规范》等国内药物警戒相关法规要求。
具备良好的信息检索能力、严谨的逻辑分析能力与书面表达能力,能独立完成安全信息评估与合规报告撰写。
工作细致负责,具备较强的合规意识与跨部门沟通协调能力,能够应对多任务并行的工作节奏。
有制药企业药物警戒岗位实操经验、或持有药物警戒相关培训证书者优先。
还没有该企业的面试经验,快来补充第一份面经~
我来分享面试经验药物警戒专员
5K-8K