职位解读

医疗器械体系专员是湖南科迈科技有限公司在长沙开福发布的通用岗位，薪资范围4-7K。该岗位要求1-3年经验、大专学历，工作地点位于长沙开福。湖南科迈科技有限公司作为相关企业，其招聘节奏侧面反映该行业在长沙的人才需求热度。企业在该岗位的招聘活跃度，往往反映其在对应城市与行业的人才需求热度，可作为择业参考。岗位职责包括：1. 协助质量负责人对公司体系进行维护及日常运行； 2. 文件管理，编写、修订、受控管理质量体系文件，质量手册、程序文件、SOP、记录表单；确保现场使用版本为受控有效版本。 3. 法规与注册配合； 跟踪《医疗器械监督管理条例》、GMP、国家药监局最新法规标准；配合产品注册、变更注。任职要求为：1. 大专及以上学历，生物医学工程、医疗器械、药学、检验、制药工程等相关专业； 2. 2年及以上医疗器械质量体系工作经验，熟悉二类有源医疗器械GMP体系；有无菌医疗器械、洁净区体系经验优先； 3. 熟。