硬件研发主管

1、搭建 IVD 仪器电气与固件模块化平台，制定软硬件接口规范，实现跨产品线复用；攻关多轴运动时序、高精度温控、微弱荧光 / 比色信号采集等核心技术。 2、统筹多层 PCB 硬件设计、STM32 下位机固件开发，牵头项目硬件交付，闭环样机、注册检验阶段各类软硬件问题。 3、落实 IEC62304 医疗器械软件生命周期、ISO14971 风险管理，完成电气安全、EMC 设计整改，组织原理图、PCB、DFM 设计评审。 4、搭建电子 + 嵌入式人才梯队，建立研发评审、故障复盘机制。 5、负责元器件供应链技术管理，推进长周期物料预警与国产替代验证。

1、本科及以上学历，电子信息工程／电气工程及其自动化／自动化／测控技术与仪器／生物医学工程等相关专业。 2、8 年以上硬件研发经验，其中 3 年以上带领 5 人以上团队的管理经验。 3、有IVD 仪器／实验室分析仪器类整机电气与嵌入式完整产品化经历：从需求、设计、打样、验证到量产上市与版本维护。 4、有多型号产品线共用一套控制板与固件平台的架构设计经验，或有元器件国产替代／二供验证的完整经历。 5、有与 Linux 上位机对接的经验：参与过产品上位机迁移到 Linux（或原生 Linux 环境）的项目，熟悉设备接入、协议联调与串口／USB 访问配置，能在上下位机通信异常时快速定界问题归属。 6、精通原理图与 PCB 设计（Altium Designer／Cadence／PADS 任一），有多层板与 EMC 设计实战经验。 精通嵌入式 C／C++ 与 RTOS（FreeRTOS／RT-Thread／μC/OS 任一），以 STM32 系列平台为主要开发经验——熟悉 HAL／LL 库、外设驱动、DMA、定时器与中断模型；具备运动控制或多轴时序调度的实战经验。 7、熟悉 GB 4793.1／IEC 61010-1 或 GB/T 18268／IEC 61326-1，或完整参与过至少一次医疗器械注册检验。 8、熟悉 IEC 62304 对下位机固件的生存周期要求，能主导固件需求文档、单元测试与追溯矩阵；了解固件安全启动／签名等网络安全要求。