物料管理员

1. 物料接收与验收：依据采购订单、送货单及随货文件核对物料信息，确保一致。检查外包装完整性、密封性；冷链物料核查运输温度记录。 2. 入库与储存：按类别、性质、储存条件分区存放，监控并记录库房温湿度；冷链设备24小时温度监控，异常及时报告。液氮存储物料定期巡查液位、温度、压力，做好通风排气。 3. 状态标识与追溯：待验、合格、不合格、退货、过期等，由QA控制，不得擅自更改。物料应有唯一编码及批号，确保全过程可追溯。执行先进先出、近效期先出原则。制备和检测记录中记录物料名称、编号、批号及有效期。 4. 发放、称量与退库：凭批准的生产工单或领料单发放，核对信息确保一致。发放区域符合要求，避免交叉污染；称量按SOP执行并记录。 5. 库存与效期管理：定期盘点，确保账、物、卡一致，差异及时报告并查明原因。监控库存数量与贮存条件，近效期物料提前预警，过期物料隔离处理。对成品、不合格品、退货、退库、过效期/近效期物料有效隔离管理。 6. 冷链与液氮物料管理：负责冷链物料日常巡查、温度记录审核及异常报告。液氮罐定期检查液位、温度、压力，及时添加液氮，确保样本安全。冷链运输温度记录归档保存，温度偏差报告QA并参与调查。 7. 偏差与CAPA：发现物料异常、包装破损、温度偏差、标识错误、账物不符等，立即报告QA并参与调查。 8. 供应商资料与采购档案管理：收集、整理供应商资质、COA、检验报告、质量协议、采购合同/订单等，确保齐全有效。采购档案归档保存，保存期限符合GMP及公司文件管理规程。 9. 设备与验证：负责仓库设备（冰箱、冷柜、液氮罐、温湿度监控系统等）日常使用、清洁、维护，配合完成校准与验证。备使用记录完整、准确，符合数据完整性要求。

1.药学、生物学、生物技术、生物工程、化学、医学、供应链管理、物流管理等相关专业大专及以上学历。 2.至少有1年以上药械、生物、细胞公司仓库管理工作经验者。 3.具备仓库管理的基本知识，对细胞生产相关的物料有基本的了解，熟悉储存要求，熟悉办公软件。 4.沟通协调能力强，工作沉稳、细致，具有独立处理事务的能力。