总经理

1、战略与经营管理 组织制定公司中长期发展规划、年度经营计划、预算方案，分解经营指标并推动落地，定期向总公司汇报经营业绩。统筹市场、研发、生产规划，确定产品布局、产能规划、技改项目，对项目投资、重大合同进行审核决策。管控公司整体经营成本，优化资金使用，提升盈利能力，负责经营风险识别与管控。 2、药品质量与GMP合规管理 作为企业药品质量第一责任人，建立并维护公司药品质量管理体系，确保持续符合《药品管理法》《药品生产质量管理规范GMP》及药监部门法规要求。保障质量负责人独立履行质量管理职责，不得干预质量负责人对产品放行、偏差、变更、CAPA、不良反应、质量投诉等质量事项的判定。组织药监检查、GMP 符合性检查、飞行检查、客户审计的迎检工作，督促整改检查缺陷项，跟踪闭环。建立药品不良反应监测、质量事件应急处置机制，发生质量事故时组织应急处置、及时上报。 3、生产、设备与安全环保管理 统筹生产计划，平衡产能、物料供应，保障药品按计划合规生产，协调解决生产重大瓶颈问题。落实安全生产、职业健康、环境保护管理，建立安全环保责任制，管控危化品、三废处理、特种设备风险，杜绝重大安全、环保事故。组织厂房设施、公用工程、设备技改、验证管理，审核重大基建、设备采购项目。 4、研发、注册与供应链管理 统筹新药/仿制药研发、处方工艺研究、药品注册申报工作，把控项目进度、预算与注册风险。管理供应商准入、物料采购、仓储物流，监督物料质量管控，保障供应链稳定合规。 5、组织人事与企业文化 搭建组织架构，负责高管团队的聘任、考核、激励，完善绩效考核体系。推动GMP培训、岗位技能培训、法规培训，建设合规文化。负责对外公共关系：药监、应急、环保、市场监管等政府部门沟通，行业交流。 6、其他管理 审核公司重要管理制度、SOP体系文件，审批重大支出、人事任免。处理重大客户投诉、重大危机事件；完成总公司交办其他工作。

1、本科及以上学历，药学、制药工程等相关专业；10年及以上原料药企业工作经验，至少3年以上制药企业全盘管理经验。 2、熟悉药品GMP、药品管理法，经历过GMP现场检查、飞行检查者优先。 3、精通制药生产全流程、质量体系、验证管理、偏差/变更管理；熟悉安全生产、环保、劳动法规；掌握企业经营管理、预算管理、团队管理知识，有战略思维、统筹决策能力，较强风险识别能力，优秀沟通协调能力，领导力，团队建设、冲突处理能力。 4、无药品相关违法从业禁入记录；身体健康，能胜任厂区巡检、出差等工作。