职位解读
QC仪器主管是惠升生物制药股份有限公司在通化梅河口市发布的通用岗位,薪资范围5-7K。该岗位要求3-5年经验、本科学历,工作地点位于通化梅河口市。惠升生物制药股份有限公司作为相关企业,其招聘节奏侧面反映该行业在通化的人才需求热度。关注企业的发展阶段与业务方向,有助于判断该岗位的长期成长空间与稳定性。岗位职责包括:工作职责 1. 统筹QC实验室各类分析仪器的全生命周期管理,涵盖仪器选型验收、安装调试、校准验证、日常运维、故障排查及报废全流程,保障所有仪器稳定合规运行,满足药品检测需求。 2. 牵头搭建并持续优化仪器管理体系文件,包括仪器操作规程、维护保养计划、校准核查标准、故障应急预案等,。任职要求为:1. 本科及以上学历,药学、药物分析、生物工程、分析化学等相关专业,具备扎实的药物分析理论基础。 2. 拥有3年以上生物制药或医药行业QC实验室仪器管理相关经验,熟悉液相色谱、气相色谱、质谱、溶出仪、。
QC仪器主管
通化 · 梅河口市 3-5年 本科 1次浏览
5K-7K
岗位职责
工作职责
1. 统筹QC实验室各类分析仪器的全生命周期管理,涵盖仪器选型验收、安装调试、校准验证、日常运维、故障排查及报废全流程,保障所有仪器稳定合规运行,满足药品检测需求。
2. 牵头搭建并持续优化仪器管理体系文件,包括仪器操作规程、维护保养计划、校准核查标准、故障应急预案等,确保所有管理动作符合GMP、中国药典及行业监管要求,顺利支撑各类内外部审计、核查工作。
3. 负责仪器运维团队的日常管理与能力建设,合理分配工作任务,定期组织仪器操作、维护、合规相关的技能培训,提升团队专业能力与作业效率。
4. 协同理化、微生物、生物分析等各检测组别,在检测方法开发、方法验证、样品检测过程中提供仪器技术支持,及时解决仪器相关的技术异常,保障检测数据的准确性与可追溯性。
5. 负责仪器相关耗材、配件的采购计划制定与库存管理,联动采购部门保障供应及时性,合理控制运维成本;定期开展仪器运行数据复盘,优化运维流程,降低仪器停机率。
职位要求
1. 本科及以上学历,药学、药物分析、生物工程、分析化学等相关专业,具备扎实的药物分析理论基础。
2. 拥有3年以上生物制药或医药行业QC实验室仪器管理相关经验,熟悉液相色谱、气相色谱、质谱、溶出仪、紫外分光光度计等常见QC分析仪器的原理、操作与维护逻辑。
3. 熟练掌握药品生产质量管理规范(GMP)、中国药典中关于分析仪器校准、验证、数据可靠性的相关要求,有过GMP认证、官方核查迎检经验者优先。
4. 具备良好的团队管理能力与跨部门沟通协调能力,能够高效推动跨团队问题解决,具备较强的故障应急处理能力与责任心。
5. 具备实验室数字化仪器管理系统使用经验者优先。
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