职位解读

高级QA经理是湖北亿诺瑞生物制药有限公司在黄冈黄梅县发布的通用岗位,薪资范围15-25K。该岗位要求5-10年经验、本科学历,工作地点位于黄冈黄梅县。湖北亿诺瑞生物制药有限公司作为相关企业,其招聘节奏侧面反映该行业在黄冈的人才需求热度。关注企业的发展阶段与业务方向,有助于判断该岗位的长期成长空间与稳定性。岗位职责包括:1、及时收集了解国家有关药品生产质量管理的法律法规,并制定贯彻实施方案;确保公司的GMP质量管理工作符合国内外法规的要求; 2、负责组织建立完善的质量管理体系,对该体系进行监控确保其有效运作,同时行使GMP监督的权力,审批公司与质量相关的管理文件; 3、负责组织和对接国内外GMP。任职要求为:1、药学、生物等相关专业统招本科以上学历,或有中级专业技术职称或执业药师资格, 2、具有十年以上从事药品生产和质量管理的实践经验,至少五年以上药品质量管理工作经验,有原料药或无菌制剂质量管理的实践经验。

高级QA经理

黄冈 · 黄梅县 5-10年 本科 2次浏览
15K-25K

岗位职责

1、及时收集了解国家有关药品生产质量管理的法律法规,并制定贯彻实施方案;确保公司的GMP质量管理工作符合国内外法规的要求; 2、负责组织建立完善的质量管理体系,对该体系进行监控确保其有效运作,同时行使GMP监督的权力,审批公司与质量相关的管理文件; 3、负责组织和对接国内外GMP认证、审计、注册申报和现场核查等相关事务,参与GMP审计、自查和整改等工作; 4、全面负责和监督执行公司的质量管理活动,对各种计划、方案、质量标准、操作规程和报告进行审核批准,对公司的原辅料及成品的质量授权和放行管理; 5、 负责质量系统日常运营的管理与团队建设,组织和落实公司的质量管理业务; 6、负责执行公司内部GMP和药品相关的法律法规的培训工作,指导和支持各相关部门的GMP运作; 7、完成上级领导交办的其他工作事项。

职位要求

1、药学、生物等相关专业统招本科以上学历,或有中级专业技术职称或执业药师资格, 2、具有十年以上从事药品生产和质量管理的实践经验,至少五年以上药品质量管理工作经验,有原料药或无菌制剂质量管理的实践经验者优先; 3、具有丰富的质量管理经验及专业知识,熟悉国内外GMP法规和认证标准,主导或参与GMP或FDA的现场核查,具有应对GMP或FDA审计的经验优先; 4、对行业发展及监管动态的敏感度高,质量风险的前瞻性好,具备较强的管理及应对突发质量事件的处理能力; 5、较强思维逻辑能力,优秀的统筹能力,良好的语言表达能力,较强的抗压能力,敢于坚持原则,坚守质量底线,确保产品质量安全; 6、认真,严谨,敬业,责任心强,有较强的沟通协调能力和团队意识。 登录查看完整内容

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