原料药生产总监

一、岗位目标 全面统筹原料药生产运营，确保安全、合规、高效地完成生产任务，实现成本与质量目标。 二、岗位职责： 1. 生产计划与运营：制定并实施生产计划及预算，统筹化学合成、精烘包全流程，确保按时保质保量交付。 2. GMP合规与质量：确保生产符合GMP及ICH Q7等法规，主导FDA/EU GMP等国际认证迎检与整改，审核GMP文件，管理偏差、变更与CAPA。 3. 成本控制：管控原辅料、人工、能耗等成本，推动降本增效，定期分析成本指标。 4. 安全环保（EHS）：落实安全环保制度，确保三废合规处理，杜绝重大事故。 5. 设备与工程：统筹设备维护保养及技术改造，参与新建/扩建项目全流程管理。 6. 团队建设：优化生产系统组织架构，培养关键人才，制定培训与绩效考核方案。 7. 跨部门协作：协调质量、研发、采购、销售等部门，推动工艺改进与技术转移。 三、任职资格 1. 教育背景：化学、药学、制药工程等相关专业本科及以上学历。 2. 工作经验：10年以上大中型制药企业经验，其中3-5年原料药生产总监或同等管理岗位经验。 3. 专业知识：精通原料药生产全流程；深入掌握GMP、ICH Q7、FDA、EU GMP等法规。 4. 核心能力：组织管理、统筹协调、分析决策能力强；具备成本控制与工艺优化能力。 5. 优先条件：有FDA/EU GMP认证实操经验；有新工厂筹建或重大技改经验。 四、汇报对像：公司总经理 五、薪酬福利：综合收入税前15-30K/月，五险一金，提供住宿，年度体检。 登录查看完整内容