职位解读

QC负责人(J10363)是威凯尔医药在马鞍山花山区发布的通用岗位，薪资范围15-28K。该岗位要求经验不限经验、大专学历，工作地点位于马鞍山花山区。威凯尔医药作为相关企业，其招聘节奏侧面反映该行业在马鞍山的人才需求热度。关注企业的发展阶段与业务方向，有助于判断该岗位的长期成长空间与稳定性。岗位职责包括：1、制剂分析、药学、分析化学、生物技术等相关专业本科及以上学历。 2、8年以上制药行业QC工作经验，其中至少3年担任QC负责人、团队规模≥30人。 3、精通仪器分析(HPLC、GC等)和常规检验技术(如含量测定、微生物限度)，熟悉药品检验(理化、仪器、微生物、稳定性考察)工作能合。任职要求为：1、负责质量控制部日常管理工作。 2、负责组织对原辅料、包装材料、中间产品、成品、工艺用水、环境等进行检验，审核检验记录与报告，签批放行。 3、负责分析方法的验证、确认与转移，确保检测方法科学、可靠、。

QC负责人(J10363)

马鞍山 · 花山区经验不限大专 1次浏览

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15K-28K

岗位职责

1、制剂分析、药学、分析化学、生物技术等相关专业本科及以上学历。 2、8年以上制药行业QC工作经验，其中至少3年担任QC负责人、团队规模≥30人。 3、精通仪器分析(HPLC、GC等)和常规检验技术(如含量测定、微生物限度)，熟悉药品检验(理化、仪器、微生物、稳定性考察)工作能合理分配资源，统筹保证各项工作按计划推进。 4、熟悉ChP、EP、USP标准和《药品生产质量管理规范》，有较强的学习能力。 5、良好的跨部门沟通能力(与生产、QA、RA部门协作)，协调资源推进部门工作。 6、优秀的项目管理与问题解决能力，能高效处理OOS/OOT及技术争议，推动质量改进措施执行。 7、熟悉GMP/GLP、FDA/EMA/ICH法规，具有国际认证药企工作经验者优先。

职位要求

1、负责质量控制部日常管理工作。 2、负责组织对原辅料、包装材料、中间产品、成品、工艺用水、环境等进行检验，审核检验记录与报告，签批放行。 3、负责分析方法的验证、确认与转移，确保检测方法科学、可靠、合规。 4、主导检验结果超标(OOS)或超常趋势(OOT)的调查，制定并跟踪纠正预防措施(CAPA) 5、负责审核SOP(标准操作规程)、质量标准、检验记录等文件;维护QC质量体系，确保数据完整性。 6、负责监督实验室仪器、试剂、标准品、对照品、留样等的规范管理。 7、负责QC人员培训、绩效考核、排班及日常管理。 8、确保QC活动符合GMP、药典及注册要求;参与内部审计、外部审计及官方检查。 9、开展研发、生产、QA等部门跨部门协作，参与工艺验证、清洁验证、稳定性研究等项目。 10、领导安排的其它工作。

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