职位解读
医疗器械QA是河南应天药业有限公司在商丘虞城县发布的通用岗位，薪资范围4-7K。该岗位要求1-3年经验、大专学历，工作地点位于商丘虞城县。河南应天药业有限公司作为相关企业，其招聘节奏侧面反映该行业在商丘的人才需求热度。企业在该岗位的招聘活跃度，往往反映其在对应城市与行业的人才需求热度，可作为择业参考。岗位职责包括：1. 搭建并持续优化公司医疗器械经营全流程质量管理体系，确保经营活动符合医疗器械监管法规及经营质量管理规范要求，定期组织体系内审与合规自查。 2. 负责医疗器械首营企业、首营品种的资质审核，把控上游供应商、下游客户的准入资质合规性，建立并动态维护质量档案。 3. 统筹医疗器械采购。任职要求为：1. 大专及以上学历，医疗器械、药学、生物医学工程等相关专业优先。 2. 熟悉《医疗器械监督管理条例》《医疗器械经营质量管理规范》等相关法律法规，具备2年以上医疗器械经营企业QA相关工作经验。 3. 。
4K-7K
岗位职责
1. 搭建并持续优化公司医疗器械经营全流程质量管理体系，确保经营活动符合医疗器械监管法规及经营质量管理规范要求，定期组织体系内审与合规自查。
2. 负责医疗器械首营企业、首营品种的资质审核，把控上游供应商、下游客户的准入资质合规性，建立并动态维护质量档案。
3. 统筹医疗器械采购、验收、储存、养护、销售、出库、运输全环节的质量监督工作，对各环节出现的质量异常进行研判、调查与闭环处置。
4. 负责不合格医疗器械的管控流程落地，组织不合格品的审核、报损、销毁全流程监督，及时上报质量不良事件并跟进处置。
5. 定期组织全员医疗器械质量法规、岗位操作规范培训，跟进监管政策更新，及时推动内部流程迭代适配最新监管要求。
6. 对接药监部门的日常检查、飞检工作，统筹准备迎检资料，跟踪检查发现问题的整改落实与反馈。
职位要求
1. 大专及以上学历，医疗器械、药学、生物医学工程等相关专业优先。
2. 熟悉《医疗器械监督管理条例》《医疗器械经营质量管理规范》等相关法律法规，具备2年以上医疗器械经营企业QA相关工作经验。
3. 掌握医疗器械分类规则、全流程质量管控要点，能独立完成资质审核、质量风险排查、异常事件处置等核心工作。
4. 工作严谨细致，原则性强，具备良好的沟通协调能力与问题解决能力，能有效推动各环节质量要求落地。
5. 持有医疗器械相关质量管理岗位培训证书者优先。
还没有该企业的面试经验，快来补充第一份面经～
我来分享面试经验医疗器械QA
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