职位解读

QA高级工程师是湖北赛奥生物制药有限公司在荆州公安县发布的通用岗位,薪资范围7-12K。该岗位要求5-10年经验、本科学历,工作地点位于荆州公安县。湖北赛奥生物制药有限公司作为相关企业,其招聘节奏侧面反映该行业在荆州的人才需求热度。企业在该岗位的招聘活跃度,往往反映其在对应城市与行业的人才需求热度,可作为择业参考。岗位职责包括:负责审计组工作,向质量负责人汇报: 1. 组织国内外官方、客户审计,制定迎检方案、组织各部门迎检、跟进审计问题整改工作的推进与闭环管理; 2. 组织公司内部质量审计,梳理各环节合规风险点并组织整改提升; 3. 组织开展 GMP 相关培训,提升各部门员工的合规意识与迎检能力; 4.。任职要求为:1. 制药相关专业本科及以上学历,5 年及以上原料药生产企业质量管理相关工作经历,具备 FDA、EDQM 等国际官方迎审经验; 2. 熟悉最新的国内外制药行业官方监管要求,具备独立组织大型审计迎检工作。

QA高级工程师

荆州 · 公安县 5-10年 本科 2次浏览
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7K-12K

岗位职责

负责审计组工作,向质量负责人汇报: 1. 组织国内外官方、客户审计,制定迎检方案、组织各部门迎检、跟进审计问题整改工作的推进与闭环管理; 2. 组织公司内部质量审计,梳理各环节合规风险点并组织整改提升; 3. 组织开展 GMP 相关培训,提升各部门员工的合规意识与迎检能力; 4. 组织物料供应商的质量审计,确保供应商持续符合 GMP 要求; 5. 主导公司内部主要质量管理文件中英双语化工作推进与持续完善; 6. 参与国内外 GMP 法规跟踪与解读,及时更新公司内部质量体系要求; 7. 对接公司各业务部门梳理日常 QA 相关需求,解答合规与审计相关疑问,汇总共性问题并形成规范指引,协助优化内部管理流程; 8. 完成质量负责人交办的其他质量与审计相关工作。

职位要求

1. 制药相关专业本科及以上学历,5 年及以上原料药生产企业质量管理相关工作经历,具备 FDA、EDQM 等国际官方迎审经验; 2. 熟悉最新的国内外制药行业官方监管要求,具备独立组织大型审计迎检工作的能力; 3. 具备良好的沟通协调能力与项目推进能力,能够跨部门统筹协调相关工作; 4. 要求 CET6 级以上,具备独立完成国外官方、客户审计交流及书面英文材料准备能力。

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