职位解读
制剂QC经理是药石科技在德州平原县发布的通用岗位，薪资范围10-15K。该岗位要求5-10年经验、本科学历，工作地点位于德州平原县。药石科技作为相关企业，其招聘节奏侧面反映该行业在德州的人才需求热度。面试准备阶段，建议提前了解该岗位的业务场景与团队结构，并准备与目标行业相关的实操案例。岗位职责包括：1. 负责QC实验室整体管理，制定检验计划、合理分配资源，确保检验及时、准确、合规。 2. 审核或批准检验记录、检验报告、SOP、方法验证/确认/转移方案及报告。 3. 组织原辅料、包材、中间体、成品、稳定性样品的检验，支持物料和产品放行。 4. 负责稳定性考察方案、计划、报告及。任职要求为：1. 本科及以上学历，药学、药物分析、化学、生物、微生物等相关专业；硕士优先。 2. 5-8年以上制药企业QC工作经验，其中2年以上QC团队或实验室管理经验；有制剂企业经验。 3. 熟悉中国GMP、。
10K-15K
岗位职责
1. 负责QC实验室整体管理，制定检验计划、合理分配资源，确保检验及时、准确、合规。
2. 审核或批准检验记录、检验报告、SOP、方法验证/确认/转移方案及报告。
3. 组织原辅料、包材、中间体、成品、稳定性样品的检验，支持物料和产品放行。
4. 负责稳定性考察方案、计划、报告及趋势分析，支持有效期、储存条件及质量评估。
5. 负责OOS/OOT、实验室偏差、异常事件调查，制定CAPA并跟踪关闭。
6. 确保QC实验室符合中国GMP、药典、ICH、数据完整性（ALCOA+）及公司质量体系要求。
7. 主导或参与NMPA、FDA及客户审计的QC相关准备、现场应答和缺陷整改。
8. 负责QC团队建设、培训、绩效考核和人才梯队培养。
9. 与QA、生产、研发、注册、供应链等部门协作，支持注册申报、年度产品质量回顾及持续改进。
职位要求
1. 本科及以上学历，药学、药物分析、化学、生物、微生物等相关专业；硕士优先。
2. 5-8年以上制药企业QC工作经验，其中2年以上QC团队或实验室管理经验；有制剂企业经验。
3. 熟悉中国GMP、中国药典、ICH Q2/Q7/Q10、数据完整性要求；了解FDA/EMA相关指南者优先。
4. 精通HPLC、GC、UV、IR、溶出度等常规分析；需熟悉微生物限度、内毒素、环境监测等。
5. 具备方法验证、确认、转移及药典方法确认的实操和管理经验。
6. 有NMPA、FDA或客户GMP审计经验，能主导QC相关缺陷整改。
7. 具备较强的团队管理、跨部门沟通、问题解决和抗压能力。
8. 具备一定英语读写能力，能查阅法规、药典及客户技术文件者优先。
9. 数据完整性意识强，原则性强，无不良质量记录。
还没有该企业的面试经验，快来补充第一份面经～
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晒薪资8K/月 · 经验不限 · 学历不限
制剂QC经理
10K-15K