职位解读

药物质量研究QR经理(原料药方向)是重庆侨仁科技有限公司在九江彭泽县发布的通用岗位,薪资范围12-20K。该岗位要求5-10年经验、大专学历,工作地点位于九江彭泽县。重庆侨仁科技有限公司作为相关企业,其招聘节奏侧面反映该行业在九江的人才需求热度。关注企业的发展阶段与业务方向,有助于判断该岗位的长期成长空间与稳定性。岗位职责包括:1. 全面负责原料药质量研究团队管理,组织开展原料药质量属性研究、分析方法开发与验证、杂质研究、稳定性研究,牵头质量研究资料撰写,支撑原料药注册申报;统筹实验室管理、项目节点、技术风险控制,保障质量研究工作符合药典、GMP、ICH 法规要求。 2. 团队管理:全面负责 QR 团队。任职要求为:1、统招大专及以上学历: 2、药学相关专业;职责内表述为「化学、制药、药物分析等相关专业: 3、有带过完整的原料药项目质量研究工作、方法开发、验证等; 4、5 年以上 API(原料药)质量研究经验 5。

药物质量研究QR经理(原料药方向)

九江 · 彭泽县 5-10年 大专 4次浏览
12K-20K

岗位职责

1. 全面负责原料药质量研究团队管理,组织开展原料药质量属性研究、分析方法开发与验证、杂质研究、稳定性研究,牵头质量研究资料撰写,支撑原料药注册申报;统筹实验室管理、项目节点、技术风险控制,保障质量研究工作符合药典、GMP、ICH 法规要求。 2. 团队管理:全面负责 QR 团队(10-20 人)的日常管理与技术能力建设。 3. 技术执行:质量属性研究、分析方法开发与验证、杂质研究、稳定性研究。 4. 注册支撑:牵头质量研究资料的撰写,支撑原料药注册申报(CTD 体系)。 体系与风险:实验室管理、项目节点控制、技术风险控制,确保符合药典 / GMP / ICH。

职位要求

1、统招大专及以上学历: 2、药学相关专业;职责内表述为「化学、制药、药物分析等相关专业: 3、有带过完整的原料药项目质量研究工作、方法开发、验证等; 4、5 年以上 API(原料药)质量研究经验 5、熟悉 CTD 申报、ICH 指导原则、中国药典(ChP) 6、精通 HPLC、GC、LC-MS、XRPD、DSC 等分析仪器及方法学验证、杂质研究、稳定性研究

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药物质量研究QR经理(原料药方向)
12K-20K