职位解读

注册员是沈药合泽药业(山东)有限公司在菏泽定陶区发布的通用岗位,薪资范围4-6K。该岗位要求3-5年经验、大专学历,工作地点位于菏泽定陶区。沈药合泽药业(山东)有限公司作为相关企业,其招聘节奏侧面反映该行业在菏泽的人才需求热度。薪资谈判时,可参考同城市同行业岗位的薪酬区间,结合个人能力与经验争取合理报价。岗位职责包括:1.注册资料管理:负责药品注册申报资料的编写、整理、审核及提交,确保符合国家药监局等国内外法规要求。跟踪药品注册法规动态,及时更新内部注册流程和标准。 2.质量体系支持:协助QA部门完成GMP体系文件的审核与维护,确保注册申报资料与生产质量管理体系的一致性。参与内部审计和外部检查。

注册员

菏泽 · 定陶区 3-5年 大专 2次浏览
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4K-6K

岗位职责

1.注册资料管理:负责药品注册申报资料的编写、整理、审核及提交,确保符合国家药监局等国内外法规要求。跟踪药品注册法规动态,及时更新内部注册流程和标准。 2.质量体系支持:协助QA部门完成GMP体系文件的审核与维护,确保注册申报资料与生产质量管理体系的一致性。参与内部审计和外部检查,协助整改与注册相关的缺陷项。 3.跨部门协作:与研发、生产、质量控制(QC)等部门沟通,收集注册所需的技术资料和数据。协调第三方机构(如CRO、检测机构)完成注册相关检测或研究报告。 4.进度跟踪:跟进药品注册审评进度,及时响应监管机构的问询或补充资料要求。管理注册档案,确保资料完整性和可追溯性。

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