临床项目经理PM

1、项目全周期管理：独立负责多中心临床试验SMO项目整体运营，涵盖项目启动、中心执行、入组推进、质控稽查、结题归档全流程，严格遵循GCP、方案、SOP及相关法规要求，保障项目质量与进度达标。 2、团队管理与带教：统筹管理所辖项目CRC团队，负责人员排班、工作分配、日常督导、绩效考核及能力培养；针对项目难点、方案疑点开展专项培训，指导CRC规范完成受试者管理、数据溯源、文件归档、SAE上报等现场工作，提升团队整体交付能力。 3、进度与风险管理：制定项目整体执行计划、中心入组里程碑计划，实时监控各中心试验进度，及时排查入组滞后、机构伦理卡点、物资问题等各类风险；制定落地整改方案，定期输出项目进度、风险复盘报告，保障项目按期交付。 4、内外部沟通对接：作为项目第一对接人，负责日常对接申办方、CRA、药企客户、医院机构、伦理委员会及研究者，高效同步项目信息、答复客户问询，处理项目各类问题，维护客户关系，提升客户满意度。 5、质量把控与整改：落地项目质控体系，定期开展项目内部稽查、中心巡检，核查试验文件、源数据、试验物资管理合规性；跟进监查、稽查、机构核查问题，督促CRC完成整改闭环，杜绝合规风险。 6、成本与商务辅助：配合公司完成项目工作量评估、报价、标书协助、合同对接等工作；管控项目运营成本，跟进项目回款相关事宜，保障项目良性运营。 7、流程优化与体系落地：协助部门完善项目管理SOP、培训体系及项目管理工具，沉淀项目执行经验，优化项目运营流程，助力团队标准化、规范化运营。

1、本科及以上学历，药学、临床医学、护理学、生物、检验等医药相关专业。 2、3年及以上临床研究行业经验，至少1年以上SMO项目管理/APM经验，熟悉肿瘤、内分泌、呼吸、医疗器械等主流临床试验项目运作模式。 3、精通GCP法规、临床试验全流程、SSU启动流程、中心质控及结题归档流程，能够独立处理多中心项目复杂问题。 4、具备优秀的统筹能力、风险预判能力、沟通协调能力，能够同时统筹多个项目，抗压能力强。 5、有头部SMO公司项目管理经验优先，熟悉CRC团队管理及项目绩效考核者优先。 6、工作严谨负责、责任心强，具备良好的团队管理意识与客户服务意识。