临床监查员（CRA）

1.负责研究中心的筛选、启动前访视活动，并及时提交相关的问卷和报告； 2.协助研究者会的召开，作为研究中心人员的主要联系人员，负责相关人员行程安排； 3.协助研究者进行伦理审评资料的提交、伦理审评意见的答复，审核伦理批件和成员列表的准确性、时效性、完整性、规范性； 4.负责研究中心合同的沟通、修订、跟踪并促进签署进度； 5.按照公司项目计划书、SOP以及相关法律法规要求，组织开展各研究中心的启动、监查、研究中心管理、关闭等工作，及时完成相关的访视报告或项目进程报告； 6.负责组织协调研究中心来自申办方（或任何被委托的第三方）的稽查和来自官方的现场视察； 7.制定分管研究中心的入组计划、进程计划，并根据研究中心的特定要求定制相关辅助工具； 8.协助研究人员及时解决在受试者筛选、入组及随访工作中可能出现的问题; 9.管理研究中心相关物资（例如ICF、实验室检查试剂盒），确保物资充足、可用； 10.协助研究人员管理研究产品，确保研究产品正确使用，确保研究产品接收、储存、处理、使用、回收流程符合要求并真实、完整、准确记录； 11.协助研究人员管理研究产品的回收和销毁，并准确记录； 12.协助研究者及时完成数据录入并及时进行数据清理； 13.通过数据的溯源和原始文件审阅，确保研究中心所收集的数据真实、完整、准确； 14.确保研究者能够对所有的AE/SAE/PSUR按法规要求进行处理、记录，并在规定的时间内报告相关的管理部门； 15.管理相关文件和数据，并按公司要求及时补充进入相关的文件、数据管理系统（例如CTMS、PV、eTMF、其他订制跟踪表单）； 16.确保参加定期或不定期的项目管理会议，并能够及时跟进相关决议要求； 17.确保参加公司组织的定期或不定期培训，确保任何在线的培训能够及时完成； 18.负责研究中心付款的计算和提交预算，并追踪相关的票据； 19.对团队新成员进行适应性培训或岗位培训。

1、本科及以上学历； 2、医学、药学、护理、生物等生命健康相关专业； 3、2年及以上临床试验相关工作经验，具备1-3期肿瘤项目经验者； 4、熟练使用操作OFFICE办公软件； 5、具备英文听说读写能力； 6、能够出差。