职位解读

mRNA纯化下游生产主管是深圳源兴基因技术有限公司在深圳龙华发布的通用岗位,薪资范围11-15K。该岗位要求1-3年经验、本科学历,工作地点位于深圳龙华。深圳源兴基因技术有限公司作为相关企业,其招聘节奏侧面反映该行业在深圳的人才需求热度。面试准备阶段,建议提前了解该岗位的业务场景与团队结构,并准备与目标行业相关的实操案例。岗位职责包括:1.生产执行:负责mRNA原液下游纯化批次现场管理,主导层析纯化(Oligo dT/离子交换/复合模式)、TFF/UFDF、除病毒过滤及分装等单元操作,确保洁净区合规运行。 2.配液管理:统筹缓冲液配制、复核及效期管理,严格控制pH、电导率等关键参数,执行RNase控制要求。 3。任职要求为:1.3年以上生物药下游纯化cGMP生产经验 2.具备独立配液、偏差调查及文件撰写能力 3.熟悉层析、TFF、除菌过滤等单元操作及AKTA等设备 4.熟悉cGMP法规及偏差/变更/CAPA体系 5.责任。

mRNA纯化下游生产主管

深圳 · 龙华 1-3年 本科 3次浏览
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11K-15K

岗位职责

1.生产执行:负责mRNA原液下游纯化批次现场管理,主导层析纯化(Oligo dT/离子交换/复合模式)、TFF/UFDF、除病毒过滤及分装等单元操作,确保洁净区合规运行。 2.配液管理:统筹缓冲液配制、复核及效期管理,严格控制pH、电导率等关键参数,执行RNase控制要求。 3.质量合规:负责批生产记录复核签核,独立开展偏差调查与CAPA闭环,支持内外部审计(FDA/EMA/客户)。 4.团队管理:管理2-10人下游生产班组,负责排班、培训、考核及绩效反馈,建设合规高效团队。 5.持续改进:参与设备确认/工艺验证、技术转移及工艺优化,推动收率与产能提升。

职位要求

1.3年以上生物药下游纯化cGMP生产经验 2.具备独立配液、偏差调查及文件撰写能力 3.熟悉层析、TFF、除菌过滤等单元操作及AKTA等设备 4.熟悉cGMP法规及偏差/变更/CAPA体系 5.责任心强,现场问题快速判断,跨部门协作能力,能适应洁净区操作及倒班

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