职位解读
药物警戒专员是南京恩泰医药科技有限公司在南京栖霞发布的通用岗位,薪资范围8-12K。该岗位要求1-3年经验、本科学历,工作地点位于南京栖霞。南京恩泰医药科技有限公司作为相关企业,其招聘节奏侧面反映该行业在南京的人才需求热度。关注企业的发展阶段与业务方向,有助于判断该岗位的长期成长空间与稳定性。岗位职责包括:1.负责药品不良反应信息的收集、医学相关性与严重性评估、合规上报及资料定期汇总分析。 2.开展药品群体不良事件调查处置,识别并分析药物安全风险信号,跟进风险控制措施。 3.按法规要求编制定期安全性更新报告,参与药品说明书安全相关内容修订。 4.维护药物警戒系统,保障数据全生命周期。任职要求为:1.本科及以上学历,药学、临床医学等相关专业;具备2 年及以上药物警戒实操工作经验。 2.职业素养:工作积极主动,责任心强,能吃苦耐劳;具备良好学习领悟能力、沟通表达能力及团队协作意识。 3.专业能力。
8K-12K
岗位职责
1.负责药品不良反应信息的收集、医学相关性与严重性评估、合规上报及资料定期汇总分析。
2.开展药品群体不良事件调查处置,识别并分析药物安全风险信号,跟进风险控制措施。
3.按法规要求编制定期安全性更新报告,参与药品说明书安全相关内容修订。
4.维护药物警戒系统,保障数据全生命周期的完整性、准确性与受控可追溯。
5.受理医学咨询及不良反应相关投诉,完成调查核实与反馈答复工作。
6.组织药物警戒体系自检,开展受托方审计,跟踪问题整改落地。
7.配合各级药品监管部门检查,准备相关资料并落实后续整改要求;完成上级交办的其他相关工作。
职位要求
1.本科及以上学历,药学、临床医学等相关专业;具备2 年及以上药物警戒实操工作经验。
2.职业素养:工作积极主动,责任心强,能吃苦耐劳;具备良好学习领悟能力、沟通表达能力及团队协作意识。
3.专业能力:能够独立开展药品不良反应的医学相关性、严重程度评估,具备风险信号识别与分析能力;熟悉《药物警戒质量管理规范》(GVP)及药物警戒检查要点。
4.语言能力:文字功底扎实,具备优秀的书面撰写与跨部门沟通协调能力;大学英语四级及以上。
5.其他:恪守职业道德,诚实守信;身体健康,无不良嗜好,能够严格遵守公司管理制度与行业法规要求。
还没有该企业的面试经验,快来补充第一份面经~
我来分享面试经验南京恩泰医药科技有限公司 薪资分享(1)
晒薪资10K/月 · 经验不限 · 学历不限
药物警戒专员
8K-12K