沈阳-CRA

1、根据GCP及公司SOP执行临床试验相关工作，包括研究中心筛选、立项、伦理、研究中心启动，常规监查和研究中心关闭等； 2、确保试验严格按照方案、GCP及相关法律法规执行； 3、协助研究中心解决试验过程中可能出现的问题； 4、掌握各类表单和管理系统的填报，确保研究数据及时、准确、完整地记录在病例报告表中； 5、负责全面跟进所负责的中心临床试验的具体实施，定期汇报项目进度，确保试验按计划如期完成； 6、确认不良事件和严重不良事件等按照相关法律法规、试验方案、伦理委员会、申办者的要求，在规定的期限内进行报告； 7、负责研究中心研究者的日常沟通工作，负责数据答疑等事宜的衔接和沟通处理； 8、完成上级安排的其他工作任务。 任职资格： 1、学历或专业要求：本科及以上学历，医药相关专业，临床医学专业优先； 2、年龄及经验要求：具备1年肿瘤项目经验； 3、身体状况要求：身高不限，身体健康，能够承受工作相应压力，无传染疾病。 专业知识及能力要求： 1、了解GCP及相关法规和临床试验项目流程要求； 2、具有肿瘤领域临床试验项目者优先考虑； 3、对真实世界研究有兴趣和一定了解者优先； 4、英语读写良好者优先。 其他特质及要求： 1、能够适应一定频率的短途出差； 2、具有很好的灵活性、协调性与计划性； 3、沟通协调能力及演讲能力良好； 4、对自己的职业发展目标明确； 5、有耐心，能吃苦，抗压能力强。 登录查看完整内容