职位解读
质量经理/主管是四川迈锐迪医疗科技有限公司在成都双流发布的通用岗位,薪资范围16-30K。该岗位要求5-10年经验、本科学历,工作地点位于成都双流。四川迈锐迪医疗科技有限公司作为相关企业,其招聘节奏侧面反映该行业在成都的人才需求热度。关注企业的发展阶段与业务方向,有助于判断该岗位的长期成长空间与稳定性。岗位职责包括:1. 拟定原料药、放射性药物制剂、核素原料、靶材、螯合剂、关键耗材的QC质量标准,包含化学纯度、放化纯度、放射性活度、游离核素、放射性杂质、无菌、内毒素、微粒、pH、放射性浓度等特有项目。 2. 组织检验方法开发、方法学验证确认与质量检测:放射性 HPLC‑放射性检测器、TLC、。任职要求为:1、教育背景:本科及以上学历,药物分析、药学、制药工程分析化学、生物制药、生物技术等相关专业。(本科以上,硕士优先) 2、工作经验:5年及以上核药研发/制药行业QC工作经验,2年以上QC团队管理经验;。
16K-30K
岗位职责
1. 拟定原料药、放射性药物制剂、核素原料、靶材、螯合剂、关键耗材的QC质量标准,包含化学纯度、放化纯度、放射性活度、游离核素、放射性杂质、无菌、内毒素、微粒、pH、放射性浓度等特有项目。
2. 组织检验方法开发、方法学验证确认与质量检测:放射性 HPLC‑放射性检测器、TLC、γ 能谱、活度计、放射性计数等核药专属检测方法;完成早研到 GMP 技术转移。
3. 管理标准品、放射性参考源、校准源,制定校准计划,保证活度、放射性检测溯源性作职责:
4. 审核所有检验原始记录、检验报告、稳定性数据,杜绝数据差错、漏检、错检问题,确保检验资料完整、规范、可追溯。
5. 配合公司CMC资料撰写,提供合规、准确的检验数据、方法学资料、稳定性数据,支撑海内外注册申报。
职位要求
1、教育背景:本科及以上学历,药物分析、药学、制药工程分析化学、生物制药、生物技术等相关专业。(本科以上,硕士优先)
2、工作经验:5年及以上核药研发/制药行业QC工作经验,2年以上QC团队管理经验;有原料和制剂创新药项目QC管理经验者优先;有核药产品管线IND申报经验者优先。
4、专业能力:熟练掌握分析方法开发、确认、验证、转移全流程,精通方法学验证方案设计、数据处理与报告撰写,符合ICH、药典合规要求;
5、专业能力:熟悉新药CMC研发与注册申报逻辑,可高效配合研发、注册、QA团队完成项目节点,精准输出合规检验数据与技术资料。
还没有该企业的面试经验,快来补充第一份面经~
我来分享面试经验四川迈锐迪医疗科技有限公司 薪资分享(1)
晒薪资23K/月 · 5-10年 · 本科
质量经理/主管
16K-30K