职位解读

QA专员是上海精翰生物科技有限公司在宁波鄞州发布的通用岗位,薪资范围8-10K。该岗位要求1-3年经验、本科学历,工作地点位于宁波鄞州。上海精翰生物科技有限公司作为相关企业,其招聘节奏侧面反映该行业在宁波的人才需求热度。面试准备阶段,建议提前了解该岗位的业务场景与团队结构,并准备与目标行业相关的实操案例。岗位职责包括:1. 依据CAP、GLP、GCLP等标准,维护和改进实验室质量管理体系,并监督实施; 2. 制定稽查计划,组织实施项目审查、机构内审、实验现场巡检等,跟踪不符合项整改,推进CAPA闭环及趋势分析; 3. 组织制定室间质评及替代评估计划,并跟踪其完成情况; 4. 参与并协助对接客户。任职要求为:1. 药学、医学、生物学、检验学等相关专业本科及以上学历; 2. 至少1年医药相关行业(医学实验室或生物分析实验室-GLP或CAP体系)质量管理工作经验; 3. 熟悉CAP、GLP、GCLP、GCP等。

QA专员

宁波 · 鄞州 1-3年 本科 5次浏览
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8K-10K

岗位职责

1. 依据CAP、GLP、GCLP等标准,维护和改进实验室质量管理体系,并监督实施; 2. 制定稽查计划,组织实施项目审查、机构内审、实验现场巡检等,跟踪不符合项整改,推进CAPA闭环及趋势分析; 3. 组织制定室间质评及替代评估计划,并跟踪其完成情况; 4. 参与并协助对接客户及监管机构审计,准备迎审资料,组织整改并汇总反馈; 5. 负责变更、偏差、CAPA跟踪管理; 6. 收集、统计和分析质量相关指标数据,定期编制质量指标报告,识别改进机会并推动质量体系持续提升; 7. 参与跨部门沟通,优化流程,提升质量管理效率,完成上级交办的其他工作。

职位要求

1. 药学、医学、生物学、检验学等相关专业本科及以上学历; 2. 至少1年医药相关行业(医学实验室或生物分析实验室-GLP或CAP体系)质量管理工作经验; 3. 熟悉CAP、GLP、GCLP、GCP等法规及质量管理要求,具备依据体系开展审核和推动改进的能力; 4. 具备较强的组织协调、沟通表达及冲突管理能力,能与多部门团队有效协作; 5. 认真仔细、执行力强,责任心强,具备团队合作精神; 6. 有大型CRO或药企GLP/CAP实验室质量管理工作经验者优先

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