职位解读
注册工程师是高视医疗集团在无锡锡山发布的通用岗位,薪资范围8-13K。该岗位要求3-5年经验、本科学历,工作地点位于无锡锡山。高视医疗集团作为相关企业,其招聘节奏侧面反映该行业在无锡的人才需求热度。关注企业的发展阶段与业务方向,有助于判断该岗位的长期成长空间与稳定性。岗位职责包括:1、负责公司医疗器械产品的注册工作; 2、负责主导产品国内注册全过程,包括:制定注册计划、安排第三方检测、安排及准备注册资料、注册报审和进度跟踪,及时有效解决各类问题,确保按时获证; 3、负责与第三方检测机构关于注册产品的检测、实验、试验工作进行跟踪和执行; 4、关注医疗器械法规。任职要求为:1、本科及以上学历,理工科专业,从事国内注册工作2年以上,有源器械工作经验者优先; 2、熟悉医疗机械注册法规相关政策、法规与标准; 3、熟悉医疗器械注册报批的认证流程及要求,可熟练操作相关业务; 4、。
8K-13K
岗位职责
1、负责公司医疗器械产品的注册工作;
2、负责主导产品国内注册全过程,包括:制定注册计划、安排第三方检测、安排及准备注册资料、注册报审和进度跟踪,及时有效解决各类问题,确保按时获证;
3、负责与第三方检测机构关于注册产品的检测、实验、试验工作进行跟踪和执行;
4、关注医疗器械法规及监管动态,收集行业相关信息,提供产品生命周期所需的法规与标准,维护产品的合法性。
5、与国家/江苏省药监局等部门联系沟通,确保各个注册申请的报送,审评审批顺利进行。
6、其他,完成上级领导交办的其他工作。
职位要求
1、本科及以上学历,理工科专业,从事国内注册工作2年以上,有源器械工作经验者优先;
2、熟悉医疗机械注册法规相关政策、法规与标准;
3、熟悉医疗器械注册报批的认证流程及要求,可熟练操作相关业务;
4、有较强的沟通能力、组织能力及解决问题的能力,诚信、敬业及良好的团队合作精神;
5、有CE认证经验优先考虑。
还没有该企业的面试经验,快来补充第一份面经~
我来分享面试经验高视医疗集团 薪资分享(1)
晒薪资10.5K/月 · 经验不限 · 学历不限
注册工程师
8K-13K