注册专员（一、二类医疗器械）
柳州 · 柳南区 3-5年 大专 17次浏览
5K-7K
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职位解读
注册专员（一、二类医疗器械）是广西安然医疗器械有限公司在柳州柳南区发布的通用岗位，薪资范围5-7K。该岗位要求3-5年经验、大专学历，工作地点位于柳州柳南区。广西安然医疗器械有限公司作为相关企业，其招聘节奏侧面反映该行业在柳州的人才需求热度。求职者在投递前应结合岗位职责与任职要求，客观评估自身经验与岗位的匹配度，避免盲目海投。核心工作：1. 负责一、二类医疗器械分类界定、注册申报、审核安排工作； 2. 负责对接产品技术，进行资料撰写、审评沟通、体系对接。关键要求：1. 熟悉一、二类医疗器械注册，能独立完成产品注册到下证全流程; 2. 熟悉GMP法规。
岗位职责
1. 负责一、二类医疗器械分类界定、注册申报、审核安排工作；
2. 负责对接产品技术，进行资料撰写、审评沟通、体系对接；
3. 跟进注册全流程：临床评价、检测、备案 / 注册证办理、变更维护；
4. 配合临床相关验证、试验对接与数据整理。
职位要求
1. 熟悉一、二类医疗器械注册，能独立完成产品注册到下证全流程;
2. 熟悉GMP法规，能独立完成产品分析、注册资料的撰写、发补处理等；
3. 具备临床经验，外科背景优先；
4. 熟悉医疗器械临床评价、临床验证等相关要求；
细心严谨、文档能力强，沟通顺畅，责任心强；
还没有该企业的面试经验，快来补充第一份面经～
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